Госдума заканчивает подготовку пакета поправок в ФЗ-61 ко второму чтению

20 ноября Комитет Госдумы по охране здоровья намерен утвердить ко второму чтению законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», включая вопросы о государственном контроле фармацевтической отрасли.

Напомним, Комитет уже собирался по поводу утверждения окончательной версии законопроекта 12 ноября. Однако тогда вопрос о государственном контроле фармацевтической отрасли был вынесен на совещание в Правительство РФ, где свои позиции представили заинтересованные федеральные органы исполнительной власти, а именно Министерство промышленности и торговли, Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба.

Согласно протоколу совещания, стороны пришли к консенсусу: все вопросы контроля отрасли, в том числе вопросы инспектирования предприятий на GMP, переданы на уровень Правительства.

Как стало известно «ФВ», на совещании также обсуждалась новая статья законопроекта 27.1 «Порядок подтверждения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения», в соответствии с которой порядок и процедуру определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов будет устанавливать Правительство РФ. Кроме того, из проекта закона исчезло определение “ограниченная взаимозаменяемость лекарственных препаратов”.

По предварительной информации, второе чтение законопроекта состоится 21 ноября.