В Государственную Думу внесен проект федерального закона, направленный на оптимизацию процедуры государственных закупок лекарственных препаратов. Инициатива, опубликованная в Системе обеспечения законодательной деятельности, призвана исключить формальные поводы для расторжения госконтрактов в случае изменения производственной площадки препарата в рамках одного регистрационного удостоверения (РУ).
Документ (проект № 1246152-8), разработанный депутатом Госдумы С. А. Наумовым, предлагает внести изменения в федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (44-ФЗ).
Суть предлагаемых изменений
Согласно тексту законопроекта, поставщик получит законное право передать заказчику лекарственный препарат, выпущенный любым производителем, который указан в действующем РУ. При этом заказчик не вправе отказаться от приемки партии, если соблюдены следующие условия:
- Полное соответствие характеристик товара условиям контракта: совпадают торговое наименование, международное непатентованное наименование (МНН), лекарственная форма и дозировка.
- Страна происхождения лекарственного препарата — Российская Федерация или иное государство-член Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Предпосылки для корректировки законодательства
Действующая нормативная база допускает производство одного и того же препарата на нескольких площадках (как в России, так и в странах ЕАЭС) в рамках единого регистрационного удостоверения. Тем не менее, при участии в государственных закупках поставщик обязан фиксировать в заявке конкретного производителя.
«На этапе исполнения контракта часто возникает необходимость смены производственной площадки, прописанной в регудостоверении. Несоответствие сведений о производителе в документах ведет к разрыву контрактов, несмотря на полную идентичность продукции».
— Пояснительная записка к законопроекту
Ожидается, что данная мера позволит нивелировать избыточные формальные требования, препятствующие своевременному обеспечению населения необходимыми лекарственными препаратами.
В случае принятия закона, новые правила вступят в силу через 30 дней после его официального опубликования.
