Госдума РФ на пленарном заседании в пятницу одобрила в первом чтении законопроект «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «О лекарственных средствах». Как передает корреспондент «Росбалта», документ поддержали 338 депутатов, пятеро были против и трое воздержались.
Первый зампред комитета Госдумы по охране здоровья Александр Чухраев (фракция «Единая Россия») в своем докладе поддержал проект, но напомнил, что думская комиссия по противодействию коррупции ранее документ отклонила.
По словам депутата, $110 млн составил объем неконтролируемого ввоза лекарств, аналогичная ситуация и с субстанциями. Закон позволит ограничить «разнузданную» рекламу лекарственных средств, направленную на получение сверхприбылей.
По словам Чухраева, распад СССР привел к краху отечественной фармацевтической промышленности, сегодня 98% лекарств изготавливаются из импортных субстанций, 80% блиндированных (списочных) лекарств выписываются из числа импортных препаратов.
В свою очередь, председатель комиссии по противодействию коррупции Михаил Гришанков указал на необходимость вынесения заключения антимонопольной службы по вопросу формирования цены на лекарства.
Законопроект внесли члены Совета Федерации Борис Шпигель, Игорь Брынцалов; депутаты Госдумы Татьяна Яковлева, Андрей Макаров.
Авторы инициативы предложили ввести в закон понятия «международное непатентованное название (МНН) лекарственного средства», «отпускная цена на лекарственное средство» и «франко-склад организации-производителя лекарственных средств», которые отсутствуют в действующем Федеральном законе «О лекарственных средствах».
Лекарственные средства поступают в обращение, если на упаковках указано их МНН, также название патентованного лекарственного средства, оригинальное название лекарственного средства (при их отсутствии — другие названия лекарственного средства или их химические названия).
В проекте также определено, что с целью рационального использования бюджетных средств при проведении государственных закупок названия лекарственных средств в конкурсной документации должны указываться по МНН, а в случаях их отсутствия — по иным зарегистрированным названиям.
Поскольку в Федеральном законе «О лекарственных средствах» не определена норма, устанавливающая, по каким названиям лекарственных средств осуществляется их государственная регистрация, это предлагается решить настоящим законопроектом посредством внесения соответствующих изменений в статью 19.
В настоящее время в РФ зарегистрировано более 16 тыс. лекарственных средств, большая часть которых является воспроизведенными, что не позволяет осуществлять полноценный контроль качества их производства и распространения.
Авторы указали, что для исключения лоббирования и продвижения организациями-производителями определенных лекарственных средств предлагается ввести практику выписывания рецептов по МНН, а в случае их отсутствия — по иным зарегистрированным названиям.
С целью предотвращения ввоза в Россию лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ лекарственных средств (контрафактной продукцией), предлагается дополнить статью 20 Федерального закона «О лекарственных средствах» нормой, разрешающей приобретение лекарственных средств организациями оптовой торговли только в случае, если лекарственные средства приобретены оптовиками у иностранной организации-производителя по прямым контрактам.


