GlaxoSmithKline получила разрешение FDA на сочетанное применение AVODART + tamsulosin в терапии гипе

Британская компания GlaxoSmithKline получила разрешение Управления по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата AVODART (dutasteride) в сочетании с препаратом tamsulosin в терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ПЖ). Разрешение выдано на основании результатов многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования CombAT с участием мужчин в возрасте 50 лет и старше со следующими показателями: объем ПЖ — 30 куб. см и больше, уровень простатического специфического антигена 1,5 – 10 нг/мл, максимальная скорость мочеиспускания не менее 5 и не более 15 мл/сек, суммарный балл по международной системе суммарной оценки симптомов при заболеваниях ПЖ — 12 и выше. В течение 4 недель все участники получали плацебо, после чего были разделены на группы: 1 группа (n=1610) получала AVODART 0.5 мг 1 р/сут и tamsulosin 0.4 мг 1 р/сут; 2 группа (n=1623) — AVODART 0,5 мг 1 р/сут и 3 группа (n=1611) — tamsulosin 0.4 мг 1 р/сут. Полученные через 12 мес. результаты продемонстрировали, что комбинированное лечение AVODART + tamsulosin более эффективно, чем монотерапия данными препаратами.