Глава центра оценки лекарств FDA покидает пост через несколько недель после назначения
Глава Центра оценки и исследований лекарственных средств (CDER) при Управлении по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) Ричард Паздур собирается уйти на пенсию всего через несколько недель после назначения на пост, сообщает Fierce Pharma.
Паздур стал главой CDER 11 ноября после вынужденной отставки Джорджа Тидмарша, связанной с внутренним расследованием предполагаемого злоупотребления полномочиями в целях личной мести. Речь идет об опубликованном Тидмаршем посте с критикой препарата Lupkynis (воклоспорин) от волчаночного нефрита. В публикации говорилось, что препарат обладает значительной токсичностью и недоказанной пользой. Жалобу на пост подал бывший коллега Тидмарша, ныне председатель совета директоров Aurinia Pharmaceuticals, разработавшей Lupkynis, Кевин Танг. Отмечалось, что Танг и Тидмарш в последние годы неоднократно конфликтовали.
Ричард Паздур, возглавлявший онкологический центр передового опыта FDA с момента его создания в 2017 году, не горел желанием занять пост руководителя CDER. Первоначально он отклонил предложение, однако позже поддался на уговоры комиссара FDA Марти Макари и других высокопоставленных чиновников. Назначение Паздура в целом было встречено с одобрением и расценено как стабилизирующий шаг для агентства, переживающего масштабные потрясения после избрания на второй срок президента Дональда Трампа, отмечает издание.
Ветеран FDA с 26-летним стажем оказал значительное влияние на подход FDA к разработке противораковых препаратов. Под руководством Паздура агентство сосредоточилось на общей выживаемости как критической конечной точке и ужесточило контроль за ускоренной регистрацией противораковых препаратов.
Доктор Паздур присоединился к FDA в 1999 году, до этого он был профессором медицины в онкологическом центре Техасского университета. Паздур опубликовал более 800 статей, глав книг и рефератов, а также два учебника по медицинской онкологии. В 2015 году журнал Fortune включил его в список 50 величайших лидеров мира.
