Среда, 9 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Глава медорганизации призвала FDA отозвать 400 лекарств с данными исследований из Индии

24.08.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) должно отозвать регистрацию более 400 препаратов, данные исследований которых были фальсифицированы. Об этом заявила основатель и президент некоммерческой организации MedShadow Foundation Сюзанна Роботти в статье для портала STAT News.

По ее словам, испытательная лаборатория в Индии предоставила поддельные результаты при подаче заявок в американское ведомство, получив одобрение на более чем 400 лекарств (в основном дженериков). Как считает Роботти, регулятор должен был отозвать их с рынка. Между тем эти лекарственные средства продолжают выписывать и продавать на протяжении последнего года, пока фармкомпании проводят повторные клинические испытания для подтверждения их эффективности и безопасности.

Как утверждает глава MedShadow, FDA обнаружило, что данные о некоторых участниках нескольких исследований практически совпадают. Кроме того, ряд испытуемых имеют крайне схожие результаты при получении как исследуемого дженерика, так и референтного препарата. Примечательно, что такое крайне нетипичное сходство показателей было зафиксировано не у одной, а у нескольких пар участников, причем в разных исследованиях.

Роботти пишет, что фармацевтические компании, которые финансировали клинические испытания, несут ответственность за их проведение и должны были выявить проблемы с данными. Она призвала FDA немедленно отозвать регистрацию всех лекарств до тех пор, пока производители не предоставят достоверные результаты исследований, а регулятор не проверит и одобрит их. Эксперт также требует, чтобы американское ведомство опубликовало наименования всех препаратов, чья эффективность оказалась подкреплена неоднозначными сведениями. «Коммерческие интересы не должны ставиться превыше здоровья и безопасности пациентов», — подчеркнула глава MedShadow.

MedShadow Foundation — это некоммерческая организация, которая занимается выявлением побочных эффектов лекарств, которые производители не разглашают или освещают в недостаточной степени, повышением осведомленности общественности о потенциальных рисках применения различных медикаментов, продвижением более ответственного и осознанного подхода к использованию лекарственных средств.

Пред.

Bayer подала иск к «Промомеду» из-за аналога «Ксарелто»

След.

В этом году «Ригла» приобрела 436 аптек

СвязанныеСообщения

Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте
Новости медицины и фармации

Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте

09.07.2025
Минздрав утвердил стандарты медпомощи при проведении аборта на сроках до 22 недель
Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил стандарты медпомощи при проведении аборта на сроках до 22 недель

09.07.2025
Физический объем потребления системных антибактериальных препаратов в российской фармрознице сокращается третий год подряд
Новости медицины и фармации

Физический объем потребления системных антибактериальных препаратов в российской фармрознице сокращается третий год подряд

09.07.2025
След.
В этом году «Ригла» приобрела 436 аптек

В этом году «Ригла» приобрела 436 аптек

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Immunology Books Immunology Books 342 ₽
  • Oncology Books 7 Oncology Books 7 342 ₽
  • VH Dissector Anatomy VH Dissector Anatomy 684 ₽
  • Ophthalmology Books 3 Ophthalmology Books 3 342 ₽

Товары

  • Immunology Books 3 Immunology Books 3 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.1 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.1 274 ₽
  • David, Atlas mri/ct/us anatomy, Schering diagnostics David, Atlas mri/ct/us anatomy, Schering diagnostics 479 ₽
  • Anatomy Books 5 Anatomy Books 5 342 ₽
  • Medical Renal Physiology 3 DVD Medical Renal Physiology 3 DVD 1,369 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте
  • Минздрав утвердил стандарты медпомощи при проведении аборта на сроках до 22 недель
  • Физический объем потребления системных антибактериальных препаратов в российской фармрознице сокращается третий год подряд
  • Американские врачи судятся с министром здравоохранения США
  • «Биннофарм Групп» с помощью облигаций привлекла 2 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version