Вторник, 2 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Глава CBER при FDA восстановлен в должности через две недели после увольнения Трампом

12.08.2025
в Новости медицины и фармации

Винай Прасад вернулся к исполнению обязанностей руководителя Центра по оценке и исследованию биологических препаратов (CBER) при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) менее чем через две недели после увольнения. Об этом пишет Fierce Pharma.

«По просьбе FDA доктор Винай Прасад вновь берет на себя руководство Центром по оценке и исследованию биологических препаратов», — сообщил представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США. Причины такого решения регулятор официально не раскрыл.

CBER — подразделение американского регулятора, которое проводит полную оценку безопасности и эффективности биологических лекарств, в том числе вакцин, препаратов крови, генных и клеточных терапий, аллерген-специфических иммунотерапий. Центр выдает регистрационное удостоверение на эту продукцию и осуществляет надзор за ней после выхода на рынок.

Отставка произошла 29 июля по распоряжению президента США Дональда Трампа. В близкое окружение американского президента входит ультраправая активистка и блогер Лора Лумер, которая организовала кампанию в социальных сетях против Прасада. Она назвала его «леваком, наносящим ущерб работе FDA», ссылаясь на старые публикации в интернете, где чиновник высказывает либеральные убеждения и выражает поддержку представителям Демократической партии. Также поводом для критики стал фрагмент интервью, где он шутил, показывая, как колет куклу вуду с изображением главы США.

Давление также оказал бывший сенатор Рик Санторум, критиковавший Прасада за приостановку продаж генной терапии Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) от мышечной дистрофии Дюшенна в прошлом месяце. Регулятор пошел на эти меры из-за смерти трех человек, которым ввели препарат компании Sarepta Therapeutics.

Против увольнения Прасада выступили министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший и глава FDA Марти Макари, считающий его «гением» и «одним из самых выдающихся ученых нашего поколения».

Прасад возглавлял CBER всего три месяца, придя в мае на смену Питеру Марксу. Тот покинул свой пост из-за разногласий по вопросу вакцинации с Кеннеди. За короткий период он утвердил применение двух новых вакцин для профилактики COVID-19 только среди пожилых людей и пациентов с ослабленным иммунитетом. Это вызвало общественный резонанс, поскольку штатные сотрудники FDA настаивали, чтобы в показания включили и здоровых молодых американцев.

Винай Прасад вернулся к исполнению обязанностей руководителя Центра по оценке и исследованию биологических препаратов (CBER) при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) менее чем через две недели после увольнения. Об этом пишет Fierce Pharma.

«По просьбе FDA доктор Винай Прасад вновь берет на себя руководство Центром по оценке и исследованию биологических препаратов», — сообщил представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США. Причины такого решения регулятор официально не раскрыл.

CBER — подразделение американского регулятора, которое проводит полную оценку безопасности и эффективности биологических лекарств, в том числе вакцин, препаратов крови, генных и клеточных терапий, аллерген-специфических иммунотерапий. Центр выдает регистрационное удостоверение на эту продукцию и осуществляет надзор за ней после выхода на рынок.

Отставка произошла 29 июля по распоряжению президента США Дональда Трампа. В близкое окружение американского президента входит ультраправая активистка и блогер Лора Лумер, которая организовала кампанию в социальных сетях против Прасада. Она назвала его «леваком, наносящим ущерб работе FDA», ссылаясь на старые публикации в интернете, где чиновник высказывает либеральные убеждения и выражает поддержку представителям Демократической партии. Также поводом для критики стал фрагмент интервью, где он шутил, показывая, как колет куклу вуду с изображением главы США.

Давление также оказал бывший сенатор Рик Санторум, критиковавший Прасада за приостановку продаж генной терапии Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) от мышечной дистрофии Дюшенна в прошлом месяце. Регулятор пошел на эти меры из-за смерти трех человек, которым ввели препарат компании Sarepta Therapeutics.

Против увольнения Прасада выступили министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший и глава FDA Марти Макари, считающий его «гением» и «одним из самых выдающихся ученых нашего поколения».

Прасад возглавлял CBER всего три месяца, придя в мае на смену Питеру Марксу. Тот покинул свой пост из-за разногласий по вопросу вакцинации с Кеннеди. За короткий период он утвердил применение двух новых вакцин для профилактики COVID-19 только среди пожилых людей и пациентов с ослабленным иммунитетом. Это вызвало общественный резонанс, поскольку штатные сотрудники FDA настаивали, чтобы в показания включили и здоровых молодых американцев.

Пред.

Наноботы с магнитным наведением решают проблему чувствительности зубов

След.

Подготовлены типовые программы повышения квалификации специалистов по реабилитации инвалидов

СвязанныеСообщения

Ученые предложили революционный метод диагностики сколиоза с помощью ИИ
Новости медицины и фармации

Ученые предложили революционный метод диагностики сколиоза с помощью ИИ

01.09.2025
Минздрав продлил на год квалификационные требования к фармработникам с высшим образованием
Новости медицины и фармации

Минздрав продлил на год квалификационные требования к фармработникам с высшим образованием

01.09.2025
CapVest купила немецкого производителя лекарств Stada
Новости медицины и фармации

CapVest купила немецкого производителя лекарств Stada

01.09.2025
След.
Подготовлены типовые программы повышения квалификации специалистов по реабилитации инвалидов

Подготовлены типовые программы повышения квалификации специалистов по реабилитации инвалидов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Технология и хроматография книги Технология и хроматография книги 342 ₽
  • Ophthalmology Books Ophthalmology Books 342 ₽
  • Medstudy Infectious Disease 2005 Medstudy Infectious Disease 2005 411 ₽
  • Diagnosis-specific orthopedic management of the knee Diagnosis-specific orthopedic management of the knee 616 ₽

Товары

  • Biochemistry Books 6 Biochemistry Books 6 342 ₽
  • Оперативная хирургия 3 тома Оперативная хирургия 3 тома 342 ₽
  • Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing 342 ₽
  • Cardiology Books 6 Cardiology Books 6 342 ₽
  • The Dental Caries Process And Prevention Strategies The Dental Caries Process And Prevention Strategies 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ученые предложили революционный метод диагностики сколиоза с помощью ИИ
  • Минздрав продлил на год квалификационные требования к фармработникам с высшим образованием
  • CapVest купила немецкого производителя лекарств Stada
  • FDA одобрило первый подкожный препарат от болезни Альцгеймера
  • Расширилось число производителей препаратов против диабетической полиневропатии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version