ГК Алкор Био выпустила опытно‑промышленную серию автоматических станций для выделения и очистки нуклеиновых кислот Intifica NAIS

Фото: AtSkwongPhoto/FOTODOM/Shutterstock

Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА, ПЦР и проточной цитометрии (г. Санкт-Петербург) — на Российском диагностическом саммите в Москве впервые представит свою новую разработку — автоматическую станцию для выделения и очистки нуклеиновых кислот на магнитных частицах из биологического материала Intifica NAIS.

Необходимость разработки собственной автоматической станции для выделения и очистки нуклеиновых кислот (НК) стала очевидной в ГК Алкор Био во время эпидемии новой коронавирусной инфекции, когда медицинские лаборатории столкнулись с резким ростом спроса на ПЦР анализы, требующие массовых ускоренных методов выделения нуклеиновых кислот из биоматериалов. Кроме того, согласно приказу Минздрава РФ, в настоящее время автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления нуклеиновых кислот включены в стандарт оснащения клинико-диагностических лабораторий, выполняющих молекулярно-генетические исследования.

На разработку прототипа станции и расходных материалов к ней ГК Алкор Био направила порядка 20 млн. руб. После регистрации в Росздравнадзоре станции Intifica NAIS будут выпускаться на уже имеющейся у Алкор Био производственной площадке, где сейчас создаются автоматические анализаторы для лабораторий с большими потоками исследований. Отдел разработки и опытного производства предприятия полностью укомплектован высококвалифицированными специалистами. Прямых российских аналогов станции Intifica NAIS по конструкции нет, а по функционалу — всего несколько приборов.

Станция рассчитана прежде всего на лаборатории со средней пропускной способностью, имеет компактные габариты (занимает 43 см х 43 см на рабочем столе), и использует 48-луночные планшеты собственной разработки. Это позволяет, в зависимости от потока, запускать станцию в режиме выделения нуклеиновых кислот из 48 или 96 образцов.

Станция имеет простой пользовательский интерфейс, который позволяет выбирать и запускать предустановленные протоколы, инструктирует о порядке загрузки и выгрузке расходных материалов и реагентов для выбранного протокола, информирует о ходе выполнения протокола. Предусмотрена программа для УФ-обработки рабочей зоны.

Предустановленные протоколы выделения оптимизированы для использования набора реагентов «МагноПлюс-НК-Био» производства ГК «Алкор Био». Все необходимые реагенты для лизиса, отмывок и элюции предрозлиты в 48-луночные планшеты и готовы к загрузке в рабочую зону станции. В зависимости от выбранного протокола время выделения на станции составляет от 30 до 40 минут. Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» позволяет выделять нуклеиновые кислоты из таких биообразцов, как цельная кровь, плазма и сыворотка крови, сухие пятна крови, лейкоцитарная масса, ликвор, мазки из ротоглотки и носоглотки, буккальные мазки, слюна, мокрота, промывные воды бронхов, полученные при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), мазки/соскобы слизистых оболочек прямой кишки и урогенитального тракта (уретры, цервикального канала и влагалища).