Гинцбург: российская вакцина против ротавирусной инфекции проходит регистрацию
Российская вакцина против ротавирусной инфекции «Гам-VLP-рота» прошла клинические испытания и сейчас регистрируется в Минздраве, сообщил ТАСС научный руководитель Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.
«Вакцина от ротавируса, разрабатываемая институтом Гамалеи, сейчас проходит процедуру регистрации. На данный момент все клинические испытания успешно завершены», — сказал он. По словам Гинцбурга, препарат, основанный на вирусоподобных частицах, «работает очень хорошо», и «никаких осложнений с вакциной быть не может».
Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), сейчас в России присутствует только одна вакцина от ротавируса — «Рота-V-Эйд» индийской Serum Institute. Ранее в Россию ввозили «РотаТек» американской MSD (Merck & Co.), однако препарат был исключен из ГРЛС в ноябре 2024 года.
В отличие от мировых лидеров «РотаТек» и «Ротарикс» (GSK), в которых используются ослабленные штаммы живого вируса, «Гам-VLP-рота» представляет собой белковую вакцину (VLP — Virus-Like Particles, вирусоподобные частицы). Она состоит из белков, имитирующих оболочку вируса, что делает препарат технологически ближе к вакцинам против гепатита В и вируса папилломы человека (ВПЧ).
