Ремдесивир из Gilead Sciences возлагал большие надежды на потенциальное лечение COVID-19, настолько сильное, что компания ранее была вынуждена закрыть экстренный доступ к препарату. Теперь Gilead начинает выпускать ремдесивир для работы на скорости света.
Gilead нажал на педаль газа, чтобы увеличить производство кандидата на коронавирус, заявил генеральный директор Дэниел О’Дей в открытом письме в субботу, в том числе за счет «усовершенствования процессов», которые сократили сроки производства ремдесивира в два раза с одного года до шести месяцев.
По словам О’Дэя, благодаря ускоренному графику производства Gilead планирует пожертвовать 1,5 миллиона доз ремдесивира на текущие клинические испытания и в рамках своих расширенных программ доступа и сострадательного использования.
Эти 1,5 миллиона доз — примерно эквивалентных 140 000 курсов лечения — либо готовы к распределению, либо находятся на завершающей стадии производства, и Gilead надеется подготовить еще 360 000 курсов к октябрю, сказал О’Дей. К концу года, если компания достигнет своей цели, будет проведено 1 миллион курсов лечения.
«Наши усилия по увеличению предложения продолжаются с сильным чувством срочности», — написал О’Дей. «Предстоит пройти долгий путь, и предстоит проделать большую работу, но я рад, что, несмотря на трудности, нам удалось вывести уровни поставок на тот уровень, на котором они находятся сегодня, за очень короткий промежуток времени — через находчивость наших команд, креативные подходы и сотрудничество ».
Масштабное производство ремдесивира поможет укрепить спрос на лекарственные средства, увеличив спрос со стороны программ доступа Gilead и ряда глобальных клинических испытаний.
О’Дей писал, что более 1700 пациентов получили ремдезивир в рамках программы сострадательного употребления препарата, разработанной для детей и беременных женщин. Фармацевтический производитель также добавляет сайты США и Европы в свою новую программу расширенного доступа, которая позволяет больницам или врачам подавать заявки на экстренное использование ремдесивира для нескольких тяжело больных пациентов одновременно.
Это расширение, по-видимому, быстро оборачивается после того, как в марте компания прекратила экстренный доступ, сославшись на огромный спрос на препарат. В то время Gilead сказал, что «экспоненциальное увеличение» запросов на ремдесивир затопило программу доступа от пациента к пациенту, которая «никогда не предназначалась для использования в ответ на пандемию».
Ремдесивир был первоначально разработан для борьбы с лихорадкой Эбола путем ингибирования фермента, называемого РНК-полимеразой, который используется многими вирусами для репликации, хотя это никогда не удавалось в этом показании. В 2017 году Наука Трансляционная Медицина Исследование показало, что медик может также убить SARS и MERS — два других коронавируса, которые вызвали смертельные вспышки в 21-м веке — в лабораторной посуде.
СВЯЗАННЫЕ С: Gilead прекращает экстренный доступ к конкуренту COVID-19, Ремдесивиру, на фоне «огромного спроса»
Ремдесивир был отмечен как один из немногих потенциальных методов лечения COVID-19 с самыми высокими шансами на успех, но на этом пути идут споры.
После подачи заявки и получения бесхозной метки FDA для препарата — обозначения, которое поставляется с семилетним эксклюзивом на рынке — Галаад попросил FDA расторгать в конце прошлого месяца, в надежде отразить волну плохой прессы по поводу решения правительства.
В отдельном открытом письме на прошлой неделе О’Дей сказал, что Gilead будет «работать для обеспечения доступности и доступности, чтобы ремдезивир был доступен для пациентов с наибольшей потребностью», если он в конечном итоге будет одобрен для лечения COVID-19.
