Gilead оформила крупнейшую сделку с 2020 года Recipe.Ru

Gilead оформила крупнейшую сделку за последние шесть лет. Корпорация приобрела Arcellx — разработчика перспективной CAR-T-клеточной терапии, которая может навязать серьезную конкурентную борьбу аналогичному препарату от Johnson & Johnson.

Gilead Sciences договорилась о покупке американской биотехнологической компании Arcellx за 7,8 млрд долл., говорится в пресс-релизе. Это крупнейшая сделка фармацевтического гиганта со времен приобретения Immunomedics за 21 млрд долл. в 2020 году.

Ключевой актив соглашения — экспериментальная CAR-T‑клеточная терапия anitocabtagene autoleucel (anito‑cel), созданная для лечения множественной миеломы. Препарат распознает опухоль по белку BCMA на поверхности ее клеток.

Заявка на регистрацию разработки уже подана в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Известно, что решение будет вынесено 23 декабря этого года. К ней приложены результаты II фазы клинических испытаний iMMagine-1: из 117 участников, получивших anito‑cel, у 97% (114) новообразование уменьшилось как минимум вдвое, у 74% (87) болезнь перестала обнаруживаться. Спустя 16 месяцев после введения терапии общая выживаемость составила 96%.

BCMA (антиген созревания B-клеток) в норме присутствует на поверхности зрелых плазматических клеток костного мозга и поддерживает их жизненный цикл. Клетки множественной миеломы экспрессируют этот белок в избыточном количестве, что делает его идеальной мишенью для атаки.

CAR-T-клеточная терапия предполагает забор Т-лимфоцитов пациента. С помощью методов генной инженерии их обучают распознавать BCMA. Попав в организм, они находят и точечно уничтожают злокачественные клетки, не затрагивая здоровые, а впоследствии продолжают размножаться и поддерживать долговременный противоопухолевый ответ.

Множественная миелома остается неизлечимой патологией. Большинство больных рано или поздно сталкивается с рецидивом. Причем каждый повторный курс лечения становится все менее эффективным и хуже переносится.

По условиям сделки акционеры Arcellx получат по 115 долл. за каждую бумагу — на 79% больше последней биржевой цены. Также они могут рассчитывать на выплату еще 5 долл. за акцию, если anito‑cel принесет более 6 млрд долл. выручки до конца 2029 года. Стороны рассчитывают завершить все регуляторные формальности, связанные с поглощением, во II квартале 2026 года.

Ранее Gilead уже владела 11,5% акций Arcellx. В 2022 году они подписали соглашение о сотрудничестве на 3,9 млрд долл., которое предполагало покупку доли на 100 млн долл. Год спустя партнерство расширили: производитель докупил ценные бумаги на 200 млн долл.

Главным конкурентом anito‑cel станет Carvykti (ciltacabtagene autoleucel/цилтакабтаген аутолейцел) — аналогичная терапия от Johnson & Johnson и Legend Biotech, которая вышла на американский рынок в 2022 году. По итогам прошлого года объем ее продаж достиг 1,9 млрд долл. Ключевое преимущество anito‑cel над конкурентом — отсутствие нейротоксических побочных эффектов, таких как паркинсонизм, синдром Гийена – Барре и парез черепных нервов, которые возникают после Carvykti.