Gilead меняет дизайн исследования препарата для лечения гепатита C

Gilead Sciences собирается внести изменения в дизайн продолжающегося исследования с тем, чтобы завершить дозирование GS9190 у пациентов с гепатитом C, получающих данный препарат в комбинации с пэгинтерфероном и рибавирином, а также другой противовирусный препарат прямого действия. Решение компании поддержано американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA). GS 9190 — экспериментальный ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита C.

Прежде чем принять это решение, компания проанализировала и сообщила о двух серьезных нежелательных реакциях у пациентов, участвовавших в двух отдельных исследованиях и получавших GS 9190 по 4 схемам приема и один из двух ингибиторов протеазы (GS 9451 в одном и GS 9256 в другом исследовании).

Также Gilead решил продолжить исследования, включающие комбинацию GS 9451, GS 5885, пэгинтерферона и рибавирина.