Gilead добилась регистрации нового антиретровирусного ЛС в Евросоюзе
Решение Европейского медицинского агентства (EMA) базируется на предварительных результатах ряда клинических исследований III фазы, в которых приняли участие 3,5 тыс. пациентов из 21 страны. В частности, в 48-недельном исследовании было показано, что Дженвоя обладает схожим показателем эффективности (у 92,4% пациентов уровень вирусной нагрузки был менее 50 копий/мл) с предыдущим антиретровирусным препаратом компании Стрибилдом (Stribild), но обладает лучшим профилем безопасности.
Каждая таблетка Дженвоя содержит элвитегравир (150 мг), кобицистат (150 мг), эмтрицитабин (200 мг) и тенофовир алафенамид (10 мг). Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофорира. Механизм действия тенофовира алафенамида аналогичен тенофовиру, но в исследованиях было показано, что в сравнении с последним, сопоставимая противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз.
Решение Европейского медицинского агентства (EMA) базируется на предварительных результатах ряда клинических исследований III фазы, в которых приняли участие 3,5 тыс. пациентов из 21 страны. В частности, в 48-недельном исследовании было показано, что Дженвоя обладает схожим показателем эффективности (у 92,4% пациентов уровень вирусной нагрузки был менее 50 копий/мл) с предыдущим антиретровирусным препаратом компании Стрибилдом (Stribild), но обладает лучшим профилем безопасности.
Каждая таблетка Дженвоя содержит элвитегравир (150 мг), кобицистат (150 мг), эмтрицитабин (200 мг) и тенофовир алафенамид (10 мг). Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофорира. Механизм действия тенофовира алафенамида аналогичен тенофовиру, но в исследованиях было показано, что в сравнении с последним, сопоставимая противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз.
