ГЕРОФАРМ представил промежуточные результаты клинических исследований семаглутида и тирзепатида у подростков
ГЕРОФАРМ опубликовал промежуточные данные клинических исследований препаратов семаглутид («Семавик Некст») и тирзепатид («Седжаро») для терапии ожирения у подростков. По данным компании, опубликованные результаты применения тирзепатида стали первыми в мире данными по использованию этой молекулы для лечения детского ожирения.
ГЕРОФАРМ сообщил о промежуточных результатах исследований семаглутида и тирзепатида у подростков с ожирением.
Медицинский контекст и текущие терапевтические подходы
По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире более 390 миллионов детей имеют избыточную массу тела, из которых 160 миллионов живут с ожирением. С 1990 года распространенность ожирения среди подростков увеличилась в четыре раза. В России, по данным Минздрава, этот диагноз поставлен более чем 480 тысячам школьников.
Ожирение в детском возрасте повышает риск развития во взрослом возрасте сахарного диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний, а также патологий печени, почек, репродуктивной и опорно-двигательной систем.
Современные препараты класса ГПП-1 для контроля массы тела разрешены к применению у взрослых пациентов. Для лечения ожирения у детей используются лираглутид и орлистат. По данным ГЕРОФАРМа, их применение может сопровождаться неблагоприятными реакциями и демонстрировать меньшую эффективность по сравнению с препаратами нового поколения.
Дизайн и параметры клинического исследования
Клинические исследования препаратов «Семавик Некст» и «Седжаро» стартовали осенью 2025 года. В рамках программы обследование и терапию проходят около 800 подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Исследование проводится более чем в 50 клинических центрах в 18 городах России. Наблюдение за пациентами ведут детские эндокринологи в аккредитованных Минздравом России медицинских организациях, включая ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова» и Первый МГМУ им. И.М. Сеченова.
На момент начала участия в исследовании средний вес подростков составлял 95–97 кг при среднем индексе массы тела (ИМТ) 34,1. У большинства участников была II–III степень ожирения. Также у пациентов были зафиксированы сопутствующие заболевания:
- у 25% — нарушения липидного профиля;
- у 20% — неалкогольная жировая болезнь печени;
- у 10% — клиническая гипертония.
Промежуточные результаты за 6 месяцев
Согласно промежуточным результатам исследований, в течение первых шести месяцев терапии у многих участников ИМТ снизился примерно на 20%. В качестве примера компания приводит снижение массы тела с 96 до 75 кг.
Кроме того:
- около 70% подростков смогли изменить пищевые привычки;
- треть участников стала вести более активный образ жизни и регулярно заниматься спортом;
- распространенность связанных с ожирением хронических заболеваний снизилась.
Согласно данным компании, профиль безопасности исследуемых препаратов у подростков оказался сопоставим с профилем безопасности, полученным ранее в аналогичных исследованиях у взрослых пациентов.
Данные по тирзепатиду
Отдельно в ГЕРОФАРМ отмечают результаты исследования тирзепатида. По данным компании, ранее в мировой практике не публиковались результаты применения тирзепатида для лечения детского ожирения.
Результаты клинических исследований планируется представить на 35-м Конгрессе European Childhood Obesity Group (ECOG), который пройдет 16–18 сентября 2026 года в Австрии.
Генеральный директор ГЕРОФАРМа Петр Родионов отметил, что многие дети с тяжелым ожирением входят во взрослую жизнь уже с сопутствующими хроническими заболеваниями. По его словам, промежуточные результаты исследований показывают возможность применения препаратов нового поколения для снижения массы тела у подростков с ожирением.
