Воскресенье, 26 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Герофарм» получила разрешение на исследование аналога «Туджео СолоСтар»

12.11.2024
в Новости медицины и фармации

В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) появилась информация, что компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава на проведение сравнительного клинического исследования препаратов GP40201 и «Туджео СолоСтар». Оба препарата содержат действующее вещество инсулин гларгин в концентрации 300 ЕД/мл. Цель исследования – доказать, что оба препарата обладают сопоставимыми фармакокинетическими и фармакодинамическими профилями в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа. Планируется, что в исследовании, которое пройдет на базе «НМИЦ Эндокринологии» в Москве и «Клинической больницы №3» в Ярославле, примут участие 100 здоровых добровольцев. Испытания завершатся к середине 2026 года.

Препарат «Туджео СолоСтар» производит компания Sanofi, она же является держателем патента на инсулин гларгин (№ 2564104 на группу изобретений «Композиции инсулинов длительного действия»). Кроме инсулина гларгина в дозировке 300 ЕД/мл компания выпускает препарат «Лантус СолоСтар» с тем же МНН и дозировкой 100 ЕД/мл, однако патент на него уже истек. В России «Туджео СолоСтар» зарегистрирован с 2016 года, а с 2017 года «Герофарм» пытается оспорить патент на него, однако до сих пор этого сделать не удалось.

Тем не менее в ноябре 2022 года «Герофарм» зарегистрировала препарат «РинГлар 300» (МНН инсулин гларгин в дозировке 300 ЕД/мл), после чего Sanofi обратилась в суд с требованием отменить регистрацию аналога и зарегистрированную цену на него. Однако, когда «Герофарм» самостоятельно отозвал цену на свой препарат, суд не увидел опасности в регистрации препарата в период патентной защиты, отметив, что без цены невозможен ввод данного товара в гражданский оборот, и не удовлетворил иск Sanofi. Компания планирует обратиться в апелляционную инстанцию, чтобы оспорить решение суда. В этом году российская компания потребовала лицензию на использование патента компании на «Туджео» через Арбитражный суд Московской области.

В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) появилась информация, что компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава на проведение сравнительного клинического исследования препаратов GP40201 и «Туджео СолоСтар». Оба препарата содержат действующее вещество инсулин гларгин в концентрации 300 ЕД/мл. Цель исследования – доказать, что оба препарата обладают сопоставимыми фармакокинетическими и фармакодинамическими профилями в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа. Планируется, что в исследовании, которое пройдет на базе «НМИЦ Эндокринологии» в Москве и «Клинической больницы №3» в Ярославле, примут участие 100 здоровых добровольцев. Испытания завершатся к середине 2026 года.

Препарат «Туджео СолоСтар» производит компания Sanofi, она же является держателем патента на инсулин гларгин (№ 2564104 на группу изобретений «Композиции инсулинов длительного действия»). Кроме инсулина гларгина в дозировке 300 ЕД/мл компания выпускает препарат «Лантус СолоСтар» с тем же МНН и дозировкой 100 ЕД/мл, однако патент на него уже истек. В России «Туджео СолоСтар» зарегистрирован с 2016 года, а с 2017 года «Герофарм» пытается оспорить патент на него, однако до сих пор этого сделать не удалось.

Тем не менее в ноябре 2022 года «Герофарм» зарегистрировала препарат «РинГлар 300» (МНН инсулин гларгин в дозировке 300 ЕД/мл), после чего Sanofi обратилась в суд с требованием отменить регистрацию аналога и зарегистрированную цену на него. Однако, когда «Герофарм» самостоятельно отозвал цену на свой препарат, суд не увидел опасности в регистрации препарата в период патентной защиты, отметив, что без цены невозможен ввод данного товара в гражданский оборот, и не удовлетворил иск Sanofi. Компания планирует обратиться в апелляционную инстанцию, чтобы оспорить решение суда. В этом году российская компания потребовала лицензию на использование патента компании на «Туджео» через Арбитражный суд Московской области.

Пред.

ВСП предложил включить в Перечень ЖНВЛП препараты для терапии нарушений липидного обмена

След.

Производители предложили ускорить включение российских лекарств в клинические рекомендации

СвязанныеСообщения

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
Новости медицины и фармации

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20

25.10.2025
«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
Новости медицины и фармации

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез

24.10.2025
«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
Новости медицины и фармации

«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается

24.10.2025
След.
Производители предложили ускорить включение российских лекарств в клинические рекомендации

Производители предложили ускорить включение российских лекарств в клинические рекомендации

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Interactive electrocardiography ecg Interactive electrocardiography ecg 479 ₽
  • MKSAP 11 Electronic MKSAP 11 Electronic 274 ₽
  • Suture technique Suture technique 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Essential Study Partner Anatomy and Physiology Essential Study Partner 342 ₽

Товары

  • Emergency Care Books Emergency Care Books 342 ₽
  • Biology: The Unity and Diversity of Life Biology: The Unity and Diversity of Life 479 ₽
  • Психология и психиатрия Психология и психиатрия 342 ₽
  • Neurologic Localization Neurologic Localization 205 ₽
  • Народная медицина Народная медицина 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
  • «Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
  • «Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
  • «АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
  • «Покупка как обезболивающее»: почему осенью обостряется шопоголизм и как ему противостоять
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version