Фонд «Сколково» предоставит резиденту кластера биомедицинских технологий Фонда компании «Гепатера» грант в размере 148,5 млн рублей для поддержки программы по разработке нового лекарственного препарата Myrcludex В для терапии хронического вирусного гепатита В и D с инновационным механизмом действия.
Препарат представляет собой пептид, синтезированный по аналогии с поверхностным протеином вируса гепатита В. Структурное сходство с вирусной частицейпозволяет специфически блокировать проникновение вируса в клетки печени и таким образом предотвращать поражение здоровых клеток и быстрое распространение вируса.
К настоящему времени компания успешно завершила доклинические исследования, провела ранние фазы клинических исследований по изучению безопасности при однократном введении в диапазоне доз у здоровых добровольцев, а также клинические исследования у пациентов по изучению безопасности и противовирусной активности Myrcludex B при многократном введении в диапазоне доз при гепатите В. Получены первые результаты по безопасности и противовирусной активности препарата.
При поддержке фонда «Сколково» компания планирует провести обширную программу научных экспериментов для глубокого изучения механизмов действия Myrcludex B, а также провести клинические исследования нацеленные на изучение безопасности и противовирусной активности препарата у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с Дельта-агентом на фоне применения аналога нуклеозида, а также в комбинации с пегилированным интерфероном альфа. Грант поможет значительно продвинуться в разработке лекарственного препарата Myrcludex B и статистически достоверно доказать его эффективность и безопасность.
