Genzyme отзывает 9380 флаконов с препаратом Fludara

Крупнейшая французская фармацевтическая компания Sanofi объявила об отзыве из продажи 9380 флаконов с препаратом для лечения лейкемии Fludara из-за отсутствия уверенности в его стерильности, сообщает www.bloomberg.com. Препарат вводится внутривенно.
Как заявили в FDA, подразделение Sanofi – компания Genzyme уведомила потребителей об отзыве препарата 31 января и 1 февраля 2012 г.
Причиной отзыва стали производственные проблемы в компании-производителе препарата Ben Venue Laboratories, принадлежащей немецкой Boehringer Ingelheim GmbH.
В 2010 г. Boehringer закрыла предприятие в г. Бедфорд (штат Огайо) после того, как американские и европейские регуляторы выявили нарушения.
Как отметили в Genzyme, отзыв является мерой предосторожности. По словам представителя компании Керри Браун, пока не было никаких осложнений, связанных с применением Fludara. Отозвана только одна партия.  Препарат не производится на предприятии в Бедфорде с июня 2010 г.
Genzyme приобрел права на Fludara у Bayer AG в 2009 г. Препарат доступен в дженериковой форме.

{mossh}