«Genzyme» о результатах исследования нового гипохолестеринемического средства
Американская компания «Genzyme Corporation» и ее партнер по разработке препаратов, калифорнийская фирма «Isis Pharmaceuticals Inc.», сообщили 10 февраля, что в III фазе клинического исследования у пациентов с гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии препарат-кандидат мипомерсен достиг первичной конечной точки ― статистически значимого (28%) снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности после 26 недель терапии по сравнению с 5% его увеличением в группе плацебо.
Компании также отмечают, что в результате исследования достигнуты три вторичных конечных точки со статистически значимым снижением уровня аполипротеина В (apo-B; является аполипопротеином липопротеинов низкой плотности, вызывающим накопление холестерина в стенках кровеносных сосудов), общего холестерина и так называемого не-ЛПВП-холестерина.
«Genzyme» отмечает, что в I половине 2011 г. планирует подать заявки на одобрение данного препарата в регуляторные органы США и ЕС.
