Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Генные терапевты предложили освободить клинические испытания от надзора

02.07.2019
в Новости медицины и фармации

Эксперименты и клинические испытания в области генной терапии более не нуждаются в надзоре Совещательного комитета по рекомбинантной ДНК (RAC). Об этом заявили представители американского общества генных и клеточных терапевтов (American Society of Gene and Cell Therapy, ASGCT) 8 марта на публичном заседании комитета, сообщает Science Now. Не все члены ASGT согласны с этим утверждением, однако многие считают, что настало время пересмотреть полномочия RAC.

Комитет был создан в 1974 году для надзора за исследованиями в области рекомбинантной ДНК, а затем стал контролировать экспериментальные методики лечения при помощи генной терапии. RAC также осуществляет надзор над другими структурами, отвечающими за биологическую безопасность, и обеспечивает обновления руководств Национальных институтов здоровья (NIH) по работе с рекомбинантной ДНК.

Любой американский исследователь, который планирует провести клинические испытания нового метода лечения при помощи генной терапии, должен направить свои материалы в RAC. Их рассматривают эксперты комитета, специалисты по этике и представители общественности. 20 процентов присланных материалов комитет выносит на публичное обсуждение.

Теперь, "после двадцати лет работы и тысячи проведенных клинических испытаний в области генетики", представители ASGCT заявляют, что для RAC настало время изменить область своей деятельности. Их основным аргументом был тот факт, что все материалы, присланные в RAC, также рассматривает Американское управление по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (FDA) и все основные комитеты по этике и биобезопасности.

Ксандра Брикфилд (Xandra Breakefield) из Массачусетского госпиталя в Чарльстоне — избранный, но еще не вступивший в должность президент ASGCT — отметила, что основные проблемы биологической безопасности в настоящий момент не касаются генных терапевтов. Опасения, что в результате генно-инженерных экспериментов будет создан новый патогенный вектор или будет изменена ДНК человеческого эмбриона, не оправдались.

Директор ассоциации по научной политике NIH Эйми Патерсон (Amy Patterson) отметила, что у института нет планов покончить с RAC: “Мы продолжаем считать, что важно иметь площадку для свободной дискуссии… и рады подумать о путях рационализации действий RAC”. В ответ председатель RAC Юман Фонг (Yuman Fong) призвал к осторожности: "Уход от проверки множества факторов к полному отсутствию проверки — это большой шаг". Он также отметил, что пока ни одна методика генной терапии не утверждена FDA для использования в клинической практике, очень важно не потерять доверие общества. В то же время он согласился с тем, что RAC должен пойти на компромисс, и, может быть, урезать свои полномочия.

Эксперименты и клинические испытания в области генной терапии более не нуждаются в надзоре Совещательного комитета по рекомбинантной ДНК (RAC). Об этом заявили представители американского общества генных и клеточных терапевтов (American Society of Gene and Cell Therapy, ASGCT) 8 марта на публичном заседании комитета, сообщает Science Now. Не все члены ASGT согласны с этим утверждением, однако многие считают, что настало время пересмотреть полномочия RAC.

Комитет был создан в 1974 году для надзора за исследованиями в области рекомбинантной ДНК, а затем стал контролировать экспериментальные методики лечения при помощи генной терапии. RAC также осуществляет надзор над другими структурами, отвечающими за биологическую безопасность, и обеспечивает обновления руководств Национальных институтов здоровья (NIH) по работе с рекомбинантной ДНК.

Любой американский исследователь, который планирует провести клинические испытания нового метода лечения при помощи генной терапии, должен направить свои материалы в RAC. Их рассматривают эксперты комитета, специалисты по этике и представители общественности. 20 процентов присланных материалов комитет выносит на публичное обсуждение.

Теперь, "после двадцати лет работы и тысячи проведенных клинических испытаний в области генетики", представители ASGCT заявляют, что для RAC настало время изменить область своей деятельности. Их основным аргументом был тот факт, что все материалы, присланные в RAC, также рассматривает Американское управление по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (FDA) и все основные комитеты по этике и биобезопасности.

Ксандра Брикфилд (Xandra Breakefield) из Массачусетского госпиталя в Чарльстоне — избранный, но еще не вступивший в должность президент ASGCT — отметила, что основные проблемы биологической безопасности в настоящий момент не касаются генных терапевтов. Опасения, что в результате генно-инженерных экспериментов будет создан новый патогенный вектор или будет изменена ДНК человеческого эмбриона, не оправдались.

Директор ассоциации по научной политике NIH Эйми Патерсон (Amy Patterson) отметила, что у института нет планов покончить с RAC: “Мы продолжаем считать, что важно иметь площадку для свободной дискуссии… и рады подумать о путях рационализации действий RAC”. В ответ председатель RAC Юман Фонг (Yuman Fong) призвал к осторожности: "Уход от проверки множества факторов к полному отсутствию проверки — это большой шаг". Он также отметил, что пока ни одна методика генной терапии не утверждена FDA для использования в клинической практике, очень важно не потерять доверие общества. В то же время он согласился с тем, что RAC должен пойти на компромисс, и, может быть, урезать свои полномочия.

Пред.

Пациентские организации недовольны действующим законом о госзакупках

След.

Беременность ограждает женщину от рассеянного склероза

СвязанныеСообщения

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
Новости медицины и фармации

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков

10.07.2025
«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
Новости медицины и фармации

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии

10.07.2025
Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
Новости медицины и фармации

Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств

10.07.2025
След.

Беременность ограждает женщину от рассеянного склероза

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Cardiology Books 6 Cardiology Books 6 342 ₽
  • Энциклопедический словарь лекарственных растений Энциклопедический словарь лекарственных растений 342 ₽
  • Rosen Emergency Medicine Concepts and Clinical Practice 5 Ed Rosen Emergency Medicine Concepts and Clinical Practice 5 Ed 205 ₽
  • MEGA Physical Examination Videos MEGA Physical Examination Videos 684 ₽

Товары

  • Biophysics Books 3 Biophysics Books 3 342 ₽
  • Archiv der Pharmazie 1822-2010 Archiv der Pharmazie 1822-2010 684 ₽
  • Biophysics Books Biophysics Books 342 ₽
  • Comprehensive Heterocyclic Chemistry (2CD) Comprehensive Heterocyclic Chemistry (2CD) 753 ₽
  • Chemical Communications 2004-2008 Chemical Communications 2004-2008 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
  • «Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
  • Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
  • MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
  • Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version