Генная терапия в лечении глаукомы
Глаукома – это большая группа заболеваний глаз, характеризующаяся постоянным или периодическим повышением внутриглазного давления с последующим развитием типичных дефектов поля зрения, потерей зрения и атрофией зрительного нерва.
Количество глаукомных больных в мире доходит до 100 млн. человек. Согласно статистике, из 28 млн. слепых почти каждый пятый потерял зрение в связи с этим заболеванием. В России глаукомой больны более 1 млн. человек, и в 20% случаев причиной инвалидности по зрению становится именно это заболевание.
На сегодняшний день наиболее эффективным классом лекарственным препаратов для лечения глаукомы являются аналоги простагландинов. Препараты данной группы в значительной степени снижают внутриглазное давление, вследствие воздействия на различные подклассы простагландиновых рецепторов.
Действие геннотерапевтического препарата для лечения глаукомы основано на повышении эндогенного синтеза простагландинов, путем введения гена экспрессирующего ЦОГ-2 и на повышении чувствительности к вырабатываемым простагландинам путем введния гена повышающего образование PGF-2α рецепторов. Препарат применяется в виде глазных капель и относится к консервативным методам лечения.
Проведенные Oxford BioMedica доклинические исследования показали, что препарат обеспечивает эффективное снижение внутриглазного давления на достаточно продолжительное время без повторных введений и способен свести к минимуму риск прогрессирования заболевания.
Доктор Eric Poeschla, клиника Mayo, комментриует: «существующие методы лечения глаукомы на сегодняшний день нельзя назвать достаточно эффективными. Принцип генной терапии, положенный в основу данного препарата, дает нам новые возможности в терапии данного заболевания».
Геннотерапевтические препараты, в основе действия которых лежит принцип временного введения в клетки организма пациента функциональных генов, сегодня считаются одним из самых перспективных направлений в медицине.
7 декабря 2011 года первый российский геннотерапевтический препарат для лечения хронической и критической ишемии нижних конечностей, разработанный Институтом Стволовых Клеток Человека получил регистрационое удостоверение № ЛП-000671.
Решение о включении Неоваскулгена® в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения было принято Министерством здравоохранения и социального развития (МЗСР) РФ 28 сентября 2011 г. на основании выводов о его эффективности и безопасности по результатам проведенных ИСКЧ доклинических и клинических исследований.
Начало продаж Неоваскулгена® запланировано Компанией на 2 квартал 2012 года после завершения процесса сертификации партий препарата. Неоваскулген® будет выводиться на розничный и госпитальный рынки в качестве готового лекарственного средства (раствор для инъекций, курс – 2 инъекции /2упаковки/).
