Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Генериум» зарегистрировал аналог Спинразы

19.04.2024
в Новости медицины и фармации


По данным ГРЛС, зарегистрирован раствор для интратекального введения в дозировке 2,4 мг/мл. Производством, упаковкой и выпуском препарата будет заниматься «Генериум». Согласно инструкции к препарату, обычная доза препарата Лантесенс составляет 12 мг (5 мл). Его вводят в первый день лечения, затем примерно на 14-й, 28-й и 63-й дни и после один раз в четыре месяца в качестве поддерживающих доз. Продолжительность терапии определяет лечащий врач.


«Действие препарата Лантесенс направлено на то, чтобы помогать организму вырабатывать больше SMN-белка, дефицит которого существует у людей со СМА. Это уменьшает потерю нервных клеток и тем самым может повысить мышечную силу», – указано в инструкции. Лантесенс можно применять для терапии у детей и взрослых, он будет выпускаться во флаконах в виде раствора для интратекального введения.


Спинраза от Biogen и Janssen является первым в мире препаратом для терапии СМА. В России МНН нусинерсен включено в перечень ЖНВЛП с 2020 года. Его используют для лечения подопечных госфонда «Круг добра», стоимость одного флакона препарата составляет от 4,97 млн рублей. Помимо нусинерсена, экспертный совет фонда для лечения СМА утвердил также препараты Эврисди рисдиплам) от Roche и Золгенсма (онасемноген абепарвовек) от Novartis.


В России разработкой аналогов препаратов для лечения СМА занимаются также фармкомпании «Биокад», «Р-Фарм» и «Биофарм».


Создание препарата ANB-4 для генной терапии СМА «Биокад» начал в 2018 году. Ранний этап разработки завершился в марте 2021 года. Предполагается, что геннотерапевтический препарат будет действовать аналогично Золгенсме. В июне 2022 года «Биокад» запросил проведение клинических испытаний препарата, а уже в апреле 2023 года ANB-004 получили первые пациенты.


В мае 2023 года Казанский федеральный университет (КФУ) и «Р-Фарм» договорились о разработке генотерапевтического препарата, работающего по принципу Золгенсмы. Специалисты КФУ занимаются непосредственно разработкой, а «Р-Фарм» выступает заказчиком исследований. Лекарственное средство основано на использовании аденоассоциированного вируса в качестве вектора для доставки функциональной копии гена SMN1 (нарушение работы этого гена вызывает СМА) в мотонейроны.


В июне 2023 года в Балтийском федеральном университете им. Иммануила Канта открыли инжиниринговый центр «Биофарма», на базе которого будут заниматься разработкой аналога Спинразы для лечения СМА. В запуск центра вложили 1 млрд рублей.


По данным ГРЛС, зарегистрирован раствор для интратекального введения в дозировке 2,4 мг/мл. Производством, упаковкой и выпуском препарата будет заниматься «Генериум». Согласно инструкции к препарату, обычная доза препарата Лантесенс составляет 12 мг (5 мл). Его вводят в первый день лечения, затем примерно на 14-й, 28-й и 63-й дни и после один раз в четыре месяца в качестве поддерживающих доз. Продолжительность терапии определяет лечащий врач.


«Действие препарата Лантесенс направлено на то, чтобы помогать организму вырабатывать больше SMN-белка, дефицит которого существует у людей со СМА. Это уменьшает потерю нервных клеток и тем самым может повысить мышечную силу», – указано в инструкции. Лантесенс можно применять для терапии у детей и взрослых, он будет выпускаться во флаконах в виде раствора для интратекального введения.


Спинраза от Biogen и Janssen является первым в мире препаратом для терапии СМА. В России МНН нусинерсен включено в перечень ЖНВЛП с 2020 года. Его используют для лечения подопечных госфонда «Круг добра», стоимость одного флакона препарата составляет от 4,97 млн рублей. Помимо нусинерсена, экспертный совет фонда для лечения СМА утвердил также препараты Эврисди рисдиплам) от Roche и Золгенсма (онасемноген абепарвовек) от Novartis.


В России разработкой аналогов препаратов для лечения СМА занимаются также фармкомпании «Биокад», «Р-Фарм» и «Биофарм».


Создание препарата ANB-4 для генной терапии СМА «Биокад» начал в 2018 году. Ранний этап разработки завершился в марте 2021 года. Предполагается, что геннотерапевтический препарат будет действовать аналогично Золгенсме. В июне 2022 года «Биокад» запросил проведение клинических испытаний препарата, а уже в апреле 2023 года ANB-004 получили первые пациенты.


В мае 2023 года Казанский федеральный университет (КФУ) и «Р-Фарм» договорились о разработке генотерапевтического препарата, работающего по принципу Золгенсмы. Специалисты КФУ занимаются непосредственно разработкой, а «Р-Фарм» выступает заказчиком исследований. Лекарственное средство основано на использовании аденоассоциированного вируса в качестве вектора для доставки функциональной копии гена SMN1 (нарушение работы этого гена вызывает СМА) в мотонейроны.


В июне 2023 года в Балтийском федеральном университете им. Иммануила Канта открыли инжиниринговый центр «Биофарма», на базе которого будут заниматься разработкой аналога Спинразы для лечения СМА. В запуск центра вложили 1 млрд рублей.

Пред.

В Корее успешно испытали «супербактерию» для похудения

След.

«Альфасигма Рус» стала финалистом премии «Платиновая унция» по итогам 2023 года

СвязанныеСообщения

Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления
Новости медицины и фармации

Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления

01.10.2025
За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину
Новости медицины и фармации

За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину

01.10.2025
ФМБА планирует ввести надбавку к окладу работников на Крайнем Севере
Новости медицины и фармации

ФМБА планирует ввести надбавку к окладу работников на Крайнем Севере

01.10.2025
След.
«Альфасигма Рус» стала финалистом премии «Платиновая унция» по итогам 2023 года

«Альфасигма Рус» стала финалистом премии «Платиновая унция» по итогам 2023 года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • AO Training Video 2 DVD AO Training Video 2 DVD 1,027 ₽
  • MRI made easy MRI made easy 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 3 Pharmaceutical Books 3 342 ₽
  • Mosby Corson & Williamson SURGERY Mosby Corson & Williamson SURGERY 479 ₽

Товары

  • Lectures Goljan USMLE Step 2 Lectures Goljan USMLE Step 2 342 ₽
  • Hyperhealth Pro 5 Hyperhealth Pro 5 274 ₽
  • Местное обезболивание в стоматологии Местное обезболивание в стоматологии 684 ₽
  • CCC Infectious Diseases CCC Infectious Diseases 479 ₽
  • Visible Human Project — Female Visible Human Project - Female 3,422 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления
  • За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину
  • ФМБА планирует ввести надбавку к окладу работников на Крайнем Севере
  • НЦЭСМП дал рекомендации по проведению доклинических исследований
  • В Подмосковье на базе НИКИ детства организовали медико-генетический центр
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version