«Генериум» начинает открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А.
Стартовое совещание исследования с участием ведущих российских врачей-гематологов состоялось 9 апреля на территории биотехнопарка «Генериум» в поселке Вольгинский Владимирской области.
Октофактор (МНН — мороктоког альфа) – это рекомбинантный препарат VIII фактора свертывания крови, необходимый для лечения гемофилии А. В настоящий момент препарат зарегистрирован в России и применяется у взрослых; входит в перечни ЖНВЛП и «7 нозологий». Ранее препарат успешно прошел ряд клинических исследований с участием взрослых пациентов и подростков, доказав свою эффективность и безопасность.
Новое клиническое исследование позволит назначать препарат для лечения гемофилии А у детей. В многоцентровом исследовании примут участие ведущие научно-медицинские центры России.
В стартовом совещании приняли участие д.м.н., профессор, заведующий отделением детской гематологии и редких заболеваний «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» МЗ РФ Чернов В. М., председатель правления РОО НКОСГ к.м.н. Копылов К. Г., главный гематолог Самары Куртов И. В., врач-гематолог высшей категории Шиллер Е. Э. (Москва), врач-хирург Тимофеева М. А. (Киров), врач онколог-гематолог Шкрябунова В. В. (Краснодар) и другие.
«Генериум» является единственной в мире компанией, осуществляющей производство трех рекомбинантных факторов свертывания крови VII, VIII и IX для лечения гемофилии А, В и ингибиторной формы гемофилии.
