«Генериум» получил разрешение на III фазу КИ вакцины от аллергии на пыльцу березы
Новая фаза КИ будет проходить на базе пяти медучреждений: ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, московских ГКБ №52 и городской поликлиники №52, Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО), а также поликлиники №3 Управделами Президента РФ. Препарат будет тестироваться в форме суспензии для подкожного введения в дозировке 0,5 мл.
О КИ первой в мире вакцины от аллергии на березовую пыльцу сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова – еще в августе 2024 года. Профилактический курс препарата может составить 3-5 инъекций, в то время как классическая аллерген-специфическая иммунотерапия длится от 3 до 5 лет и требует около 30 инъекций. Вакцина разрабатывалась Институтом иммунологии ФМБА совместно с Венским медицинским университетом, в феврале 2023 года сообщалось о завершении работы.
Разрешение на I и II фазы КИ препарата регулятор выдал компании «Генериум» в августе 2024 года. В них, согласно данным госреестра, принимали участие 188 пациентов. Исследования проходили в Институте иммунологии ФМБА и в РМАНПО.
В конце августа 2025 года вице-президент «Генериума» Дмитрий Кудлай сообщил, что КИ вакцины против сезонного поллиноза, вызванного пыльцой березы, в сезон цветения показали положительные результаты. По его оценкам, на рынок препарат выйдет во второй половине 2026 года.
