Gedeon Richter и Adalvo включились в глобальную гонку за аналогами тирзепатида

Венгерский производитель лекарств Gedeon Richter и фармкомпания в сегменте B2B Adalvo расширили глобальное партнерство для совместной разработки и поставок препаратов на основе тирзепатида. Новое соглашение охватывает сферы лечения ожирения и сахарного диабета 2-го типа. Проект развивает предыдущее сотрудничество компаний по созданию аналогов семаглутида. Финансовые условия соглашения стороны не раскрыли.

Как сообщили в венгерской компании, в основе партнерства лежат совместные инвестиции, устойчивая двухканальная цепочка поставок и курс на снижение затрат. Такой подход позволит альянсу масштабно обслуживать рынок доступной терапии по мере истечения сроков действия эксклюзивных лицензий на оригинал. Ключевым регуляторным этапом на старте сотрудничества стало принятие Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) к рассмотрению двух заявок на сокращенную регистрацию дженериков (ANDA) инъекционной формы тирзепатида, поданных Adalvo в рамках процедуры NCE-1.

Оригинальный тирзепатид от американского фармгиганта Eli Lilly был впервые одобрен FDA в мае 2022 года под торговым наименованием «Мунджаро» для лечения диабета 2-го типа. Он стал самым продаваемым лекарством в мире, впервые обойдя по квартальной выручке многолетнего лидера — «Китруду» от MSD. В I квартале 2026 года продажи средства достигли $8,7 млрд. При этом совместная выручка с препаратом «Зепбаунд», созданного также на основе тирзепатида, в 2025 году составила $36,5 млрд, превзойдя $31,6 млрд у «Китруды».

При этом успех Eli Lilly продолжает ускоряться, несмотря на появление более дешевых дженериков. В число главных участников гонки за будущим рынком аналогов тирзепатида вошли такие гиганты, как швейцарская Sandoz и американская Amneal Pharmaceuticals, которые уже направили заявки на одобрение своих дженериков в FDA.

На российском рынке сформировался собственный сильный пул игроков. Препараты с тирзепатидом зарегистрировали «Промомед», «Герофарм», «ПСК Фарма» и «Фармасинтез». Клинические исследования собственной версии лекарства запустила также группа Р-Фарм. Кроме того, Минздрав России выдал китайской Hubei JXBio Pharmaceutical регудостоверение на фармсубстанцию тирзепатид.