Гармонизацию систем регулирования лекарственных средств обсудят на Международном форуме фарминспекторатов

16 ноября во Вьетнаме стартует III Международный форум фармацевтических инспекторатов (МФФИ). Деловая программа форума будет включать девять тематических сессий, а откроется форум пленарной сессией «Надлежащая регуляторная практика: гармонизация и укрепление систем регулирования лекарственных средств» с участием представителей ВОЗ, руководителей регуляторных органов, экспертов фармацевтической отрасли.

Архитектура деловой программы выстроена вокруг актуальных для национальных регуляторов вопросов и включает современные подходы к регулированию, совершенствование компетенций инспекторов, особенности регулирования и производства различных групп препаратов (препараты крови, CAR-T, радиофармацевтические препараты), управление рисками при работе с контрактными производствами, а также снижение административных барьеров при выводе препаратов на рынок.

«Мы уверены, что III Международный форум фармацевтических инспекторатов в очередной раз станет центром для поддержания столь необходимого в текущих реалиях открытого и конструктивного межстранового диалога в сфере регулирования и гармонизации GMP», — сказал профессор Рана Убейдат Генеральный директор Иорданского управления по контролю за продуктами и лекарствами (JFDA).

Программа Форума носит прикладной характер: в ходе мероприятий участники смогут получить практические инструменты для оптимизации регуляторных процессов и внедрения новых подходов в своих юрисдикциях. В рамках МФФИ запланировано проведение мастер-классов, деловых встреч, подписание соглашений, а также выставочная программа.

Традиционно на площадке Форума участники Рабочих групп фармацевтических инспекторатов подведут итоги своей деятельности и представят результаты совместных инспекций.

Организатором МФФИ выступает Экспертный комитет, в состав, которого входят представители Индонезии, Кубы, ОАЭ, Мьянмы, Беларуси и России.