ФЦПиЛО не удалось обновить типовой контракт на поставку лекарств

Речь идет об инициированных в ноябре 2025 года федцентром тендерах на поставку антиингибиторного коагулянтного комлекса, пэгинтерферона бета-1а, имиглюцеразы, нонаког альфа, ритуксимаба и изатуксимаба для реализации программы «14 ВЗН». Общая начальная максимальная цена контрактов составила порядка 2 млрд рублей. Контракты были заключены только в контексте пяти аукционов, по четырем тендерам не было подано ни одной заявки.

В ходе всех тендеров «Фармстандарт» подал жалобы. В них фармкомпания указывала на несоответствие пунктов, зафиксированных ФЦПиЛО в проекте контракта, типовой версии документа. Так, федцентр в соглашении хотел выдвинуть требование к подрядчику при окончании срока действия регудостоверения в течение пяти дней с момента направления заявления о подтверждении госрегистрации передавать копию акта заказчику; в течение трех дней – предоставлять по требованию ФЦПиЛО информацию; незамедлительно информировать учреждение о принятии решения по результатам рассмотрения заявления о подтверждении госрегистрации или о его отмене. При внесении изменений в регудостоверение на поставляемый препарат ФЦПиЛО хотел потребовать от подрядчика в течение трех дней информировать заказчика о направлении тематического заявления, в течение пяти – направлять копию скорректированного удостоверения, в случае отказа в изменении или отмене регистрации – уведомлять федцентр.

При поставке лекарств из перечня ЖНВЛП ФЦПиЛО в контракт хотел поместить требование выполнять заказ по ценам, не превышающим предельную отпускную цену, зарегистрированную на дату подписания документа. Не позднее трех дней с момента регистрации или перерегистрации этой цены подрядчик, как предложил федцентр, должен уведомлять заказчика о регистрации и перерегистрации стоимости. Вместе с тем при снижении предельной цены ФЦПиЛО планировал обязать исполнителя контракта обеспечить поставку по новой стоимости и инициировать процедуру пересмотра самого соглашения. Цена же товара, посчитали в федцентре, должна формироваться без применения оптовой надбавки к зарегистрированной предельной отпускной цене.

«Фармстандарт» обратился в ФАС с мнением, что такие требования не соответствуют нормам № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Как указал заявитель в жалобе, сейчас отсутствует законодательно установленный механизм информирования держателем регудостоврений других участников рынка, выполняющих роль поставщиков по госконтрактам, о намерении внести изменения в документацию на препараты. «Зачастую держателем РУ является не производитель лекарственного препарата, а иное юридическое лицо, в том числе иностранные компании. В этом случае поставщик не имеет правовой возможности повлиять на данного субъекта предпринимательской деятельности и не может возложить на него обязанность по предоставлению информации о внесении изменений в РУ в столь короткие сроки, поскольку не имеет с ним прямых договорных отношений», – посчитал заявитель. На этом основании «Фармстандарт» назвал выдвигаемые ФЦПиЛО условия «заведомо невыполнимыми».

Также в фармкомпании отметили, что победитель аукциона должен поставлять товар на основании фактической отпускной цены, действующей на дату реализации препарата, то есть на момент поставки грузополучателям. «Учитывая большой период поставки по государственному контракту, количество получателей, сроки приемки товара и оформления документов по всем получателям, зарегистрированная предельная отпускная цена производителя может измениться непосредственно перед подписанием структурированного документа о приемке, когда осуществлены все отгрузки и направлены все подписанные документы», – указывается в жалобе. Одновременно «Фармстандарт» обратил внимание, что при снижении предельной цены будет изменяться не только стоимость единицы товара, но и всего контракта, однако подобная корректировка «осуществляется только по соглашению сторон и не является обязанностью поставщика».

В заключении своих жалоб «Фармстандарт» попросил ФАС приостановить определение поставщика, провести внеплановую проверку закупки и выдать заказчику предписание об устранении допущенных нарушений. Антимонопольная служба признала жалобы обоснованными, выдала заказчику запрашиваемое предписание и передала материалы в Управление контроля размещения госзаказа ФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном нарушении.

Решения регулятор принял в конце ноября 2025 года, а в феврале 2026 года ФЦПиЛО обратился с иском к ФАС в Арбитражный суд Москвы. Учреждение потребовало признать решения и предписания антимонопольной службы незаконными. Суд тем не менее иск удовлетворять отказался, посчитав, что оспариваемые документы приняты с соблюдением норм материального и процессуального права.

В марте 2025 года Минздрав РФ предложил назначить ФЦПиЛО ответственным за централизованную закупку систем непрерывного мониторинга глюкозы. Центру предстоит определить поставщиков для реализации мероприятий федпроекта «Борьба с сахарным диабетом». Полномочия федцентр может получить уже с 1 июля 2026 года. На данный момент регионы закупают такие системы самостоятельно.