Frost & Sullivan: регенеративная медицина как метод лечения рака и других смертельных заболеваний

Регенеративная медицина способна преобразовать сами принципы здравоохранения, коренным образом изменив представление о сохранении и поддержании здоровья человечества. В настоящее время лечение большинства хронических и смертельных заболеваний является паллиативным или же направлено на замедление прогрессирования недуга. В отличие от этого регенеративная медицина дает уникальную возможность повлиять на механизм болезни и нейтрализовать ее.

Новое исследование Frost & Sullivan «Мировой рынок регенеративной медицины» (Global Regenerative Medicine Market) подтверждает, что увеличение выпуска новых продуктов и возросшая активность клиник, использующих методы регенеративной медицины, может сделать это сектор исключительно привлекательным для инвестиций. Исследование охватывает следующие сегменты: клеточная терапия (cell therapy, CT), тканевая инженерия (tissue engineering, TE), генная терапия (gene therapy, GT), а также малые молекулы и биопрепараты.

«Модели на основе клеток, как ожидается, ускорят открытие новых молекул и биопрепаратов, повысят эффективность тестирования безопасности и токсичности лекарств, обеспечат четкое понимание механизмов, лежащих в основе заболеваний, — отмечает Айшвария Чидамбарам (Aiswariya Chidambaram), старший аналитик департамента здравоохранения, Frost & Sullivan. — Поскольку все большее число фармацевтических компаний приобретают прибыльные предприятия в сфере клеточной терапии или стратегически инвестируют в развивающиеся организации этого сектора, тенденции консолидации в данной сфере, скорее всего, усилятся».

Значительное число продуктов регенеративной медицины, особенно в сегментах CT и ТЕ, уже имеется в продаже. В 2012г. рынок стал свидетелем официального утверждения регулятивными органами семи продуктов СТ, при том, что в период 2009 — 2011 гг. таких продуктов было пять, а в 2002 — 2008 гг. — ни одного.

Однако, несмотря на огромную ценность регенеративной медицины, среди участников рынка нет консенсуса, что значительно усложняет развитие стратегического взаимодействия. Необходима более тщательная оценка деятельности различных федеральных ведомств, включая правительственные учреждения, промышленность, научные круги и представителей пациентов, особенно в США, чтобы выявить области избыточности регуляторных функций и в конечном итоге сократить разрыв между скоростью разработки и вывода продуктов на рынок.

Чтобы обеспечить более эффективный охват и надежную систему возмещений, различные заинтересованные стороны должны упростить свою регулирующую политику. Они могли бы достичь этой цели, создав на национальном уровне ведомство, которое будет функционировать как связующее звено между Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Центрами предоставления услуг по программам Medicare и Medicaid (CMS), Национальным институтом здоровья (NIH), Национальным центром медицинской статистики (NCHS) и другими федеральными ведомствами и компаниями частного сектора.

Необходимо также прилагать усилия для создания форумов и платформ, представляющих рекомендации по нормативным требованиям, возмещениям и исследовательской политике в целях содействия разработке продуктов и клиническим исследованиям.

«Ожидается, что правительства всех стран мира реализуют законодательные политики, благоприятствующие созданию центров передового опыта, производственной инфраструктуры и научно-исследовательских сетей, чтобы поддержать развитие регенеративной медицины», — заключает аналитик.