Фонду «Круг добра» могут разрешить закупать зарегистрированные лекарства до их ввода в оборот
Минздрав предложил дать фонду «Круг добра» право закупать в течение полугода после регистрации в России лекарства, еще не введенные в гражданский оборот. При этом требования к их упаковке и маркировке предъявляться не будут.
Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на портале regulation.gov.ru проект постановления правительства «О внесении изменения в Правила приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей».
Предлагается разрешить фонду «Круг добра» закупать в течение полугода поле регистрации в России лекарства, еще не введенные в гражданский оборот. При этом такие препараты должны соответствовать требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к упаковке и маркировке.
По мнению разработчиков документа, это позволит сохранить непрерывность терапии тяжелобольных детей.
7 декабря на заседании коллегии Минздрава России по вопросам лекарственного обеспечения министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил о планах облегчить условия доступа к недавно зарегистрированным препаратам, которые ранее уже закупались фондом «Круг добра», и проработать возможность их обращения в Российской Федерации в течение полугода после регистрации в зарубежной лекарственной упаковке.
Перечень утвержденных фондом «Круг добра» болезней и лекарств
