ФМБА намерено получить временную регистрацию первой в мире аллерговакцины от пыльцы березы

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) рассчитывает в сентябре 2026 года получить временную регистрацию на свою вакцину «Аллергарда» от аллергии на пыльцу березы — одного из самых распространенных сезонных аллергенов в средней полосе России. Об этом в эфире Первого канала сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова. Временная регистрация позволит начать широкое применение препарата до завершения полного цикла клинических исследований.

По словам Скворцовой, двухгодичная III фаза

» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/3-faza/» >III фаза клинических испытаний вакцины завершится только в сентябре 2027 года. Однако уже полученная временная регистрация даст возможность использовать препарат в медицинской практике, не дожидаясь окончания всего объема исследований. Такой механизм обычно применяют для социально значимых или высокоэффективных лекарств при подтвержденных данных о безопасности.

О создании вакцины для лечения аллергии на березовую пыльцу стало известно в 2023 году. Ее разработали ученые Института иммунологии ФМБА совместно с коллегами из Венского медуниверситета. По завершении испытаний препарат может быть включен в Национальный календарь профилактических прививок.

Ожидается, что для избавления от аллергической реакции достаточно не более пяти инъекций, тогда как существующие средства требуют до 30 введений. В отличие от традиционной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), занимающей около трех лет, курс лечения вакциной рассчитан на два сезона. Разработчики отмечают, что такой подход позволит сократить продолжительность терапии и повысить приверженность пациентов лечению.