FiercePharmaAsia — копия Галаад Ремдесивир; Ранний запуск Энэрту; Tecentriq в Китае кивок
Китайская компания начала массовое производство дженерика для ремесивира Гилеад, поскольку препарат обещает против нового коронавируса, вызывая новую путаницу в патентах. Шеф Daiichi Sankyo в США заявил, что его конъюгат AstraZeneca, содержащий антитело-лекарственное средство, может достичь 18 миллионов долларов в первом квартале на рынке. С первоначальным одобрением в отношении мелкоклеточного рака легкого, Рош Tecentriq стал седьмым ингибитором PD-1 / L1, одобренным в Китае. И более.
В своем недавнем отчуждении к путанице в отношении патентов в отношении антикоронавируса Gilead Sciences, обнадеживающего ремдесивира на фоне продолжающейся вспышки, китайский производитель лекарств BrightGene заявил, что успешно скопировал экспериментальный препарат. Он имеет массовое производство активного ингредиента ремдесивира и превращает его в готовые дозы. Но компания сказала, что ее окончательный маркетинг требует лицензии от Gilead, владельца патента.
2. AZ, новое лекарство от рака Daiichi Enhertu выходит на гонки с быстрым запуском в США
После очень раннего одобрения FDA для Enhertu, Daiichi Sankyo и партнер AstraZeneca быстро обучили свои преданные команды продаж и вылечили первого коммерческого пациента 2 января. Теперь, глава американского Daiichi Кен Келлер сказал, что компания ожидает потенциальных продаж в размере 18 миллионов долларов во время первый квартал, и пара стремится расширить свое использование в других показаниях от позднего HER2-положительного рака молочной железы.
3. Рош Tecentriq nabs китайский кивок в мелкоклеточный рак легкого, как почечные данные положительно (выпуск | выпуск)
Рош получил китайский кивок за Tecentriq, после Imfinzi AstraZeneca, как второй ингибитор PD-L1, одобренный в стране. Первоначальное показание в комбинации с химиотерапией для недавно диагностированных пациентов с мелкоклеточным раком легкого обширной стадии. Из всех семи PD-1 / L1, одобренных в Китае, Imfinzi является первым, кто вошел в эту область в Китае.
Между тем, китайские власти только что приняли новую заявку на комбинированный препарат Tecentriq-Avastin при раке печени первой линии. Согласно данным, обновленным на встрече Европейской ассоциации по изучению печени на прошлой неделе, комбинация снизила риск смерти на 56% по сравнению с Nexavar Байера в группе китайских пациентов в исследовании IMbrave150 фазы 3.
Продолжающаяся вспышка коронавируса может иметь смешанные последствия для биофармацевтических компаний США, говорится в недавнем сообщении Moody’s. Производители фирменных лекарств могут увидеть снижение спроса на свои инновационные лекарства в Китае, поскольку местные ресурсы направляются на борьбу с новой болезнью. Что касается генерических игроков, их зависимость от китайских API может увеличить риск перебоев с поставками, если вспышка затянется.
5. CROs, клинические исследователи готовятся к воздействию остановки коронавируса по всему Китаю
Между тем, карантин и частичная блокировка поездок вызывают сбои в исследованиях и разработках лекарственных препаратов, поскольку Китай является ключевым регионом для проведения клинических испытаний. По данным Reuters, в городе Ухань, эпицентре вспышки, имеется около 500 клинических исследований. CRO dMed также заявил, что не может направить персонал для мониторинга участков испытаний.
6. Завод API доктора Редди все еще изо всех сил пытается удовлетворить FDA
Доктор Редди провел почти пять лет, пытаясь соответствовать критериям FDA для важного завода по производству API в Индии, но новая Форма 483 предполагает, что он все еще не сделал достаточно. Письмо о пяти наблюдениях для его установки API блока VI в районе Срикакулам подвергло сомнению результаты испытаний завода, не соответствующих техническим требованиям.
7. Вокхардт продает завод и часть его бизнеса доктору Редди за 260 миллионов долларов
Индийский Вокхардт продает завод в Бадди и предлагает 62 продукта для доктора Редди за 1850 крор (260 млн. Долл. США). За девять месяцев, закончившихся 31 декабря, объем продаж компании составил около 377 крор (53 млн долл. США), что составило около 15% его выручки за этот период. Все связанные сотрудники присоединятся к новому владельцу.
