Суббота, 19 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA выявила нарушения еще на одном предприятии Aurobindo

26.10.2019
в Новости медицины и фармации

В минувший понедельник индийский фармпроизводитель Aurobindo признал получение от FDA письменного предупреждения по форме № 483 по итогам проверки, проведенной в прошлом месяце инспекторами FDA на предприятии по производству стерильных лекарственных форм в окрестностях Хайдарабада (Индия), сообщает FiercePharma. Форма № 483 содержит девять замечаний.

В компании заявили, что ведется работа по ликвидации нарушений, и что ни одно из замечаний не связано ни с целостностью данных, ни с повторением ранее выявленных нарушений.

В FDA отметили, что на предприятии не осуществляется регулярная очистка оборудования, и что инспектор выявил признаки наличия «вредителей», включая грызунов и насекомых, в здании, в котором расположены производственные помещения, а также зоны упаковки и хранения.

В прошлом году Aurobindo получила форму № 483 в связи с нарушениями, выявленными на другом предприятии по производству стерильных лекарственных форм, расположенном в Бахупалли (Индия). Всего по результатам инспектирования было сделано шесть замечаний, которые касались, в числе прочего, нарушений процедур, разработанных для предотвращения микробной контаминации стерильной продукции.

Результаты инспектирования опубликованы в то время, когда индийский фармпроизводитель расширяет свои мощности по производству биопрепаратов и стерильных лекарственных форм в США и Европе.

В минувший понедельник индийский фармпроизводитель Aurobindo признал получение от FDA письменного предупреждения по форме № 483 по итогам проверки, проведенной в прошлом месяце инспекторами FDA на предприятии по производству стерильных лекарственных форм в окрестностях Хайдарабада (Индия), сообщает FiercePharma. Форма № 483 содержит девять замечаний.

В компании заявили, что ведется работа по ликвидации нарушений, и что ни одно из замечаний не связано ни с целостностью данных, ни с повторением ранее выявленных нарушений.

В FDA отметили, что на предприятии не осуществляется регулярная очистка оборудования, и что инспектор выявил признаки наличия «вредителей», включая грызунов и насекомых, в здании, в котором расположены производственные помещения, а также зоны упаковки и хранения.

В прошлом году Aurobindo получила форму № 483 в связи с нарушениями, выявленными на другом предприятии по производству стерильных лекарственных форм, расположенном в Бахупалли (Индия). Всего по результатам инспектирования было сделано шесть замечаний, которые касались, в числе прочего, нарушений процедур, разработанных для предотвращения микробной контаминации стерильной продукции.

Результаты инспектирования опубликованы в то время, когда индийский фармпроизводитель расширяет свои мощности по производству биопрепаратов и стерильных лекарственных форм в США и Европе.

Пред.

СПФО: Невозвратное кредитование – коллапс неизбежен!

След.

Эксперт: предприятия Белоруссии вынуждены глубоко изучать российский опыт внедрения маркировки

СвязанныеСообщения

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
Новости медицины и фармации

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы

18.07.2025
Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
Новости медицины и фармации

Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»

18.07.2025
Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
В России

Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте

18.07.2025
След.

Эксперт: предприятия Белоруссии вынуждены глубоко изучать российский опыт внедрения маркировки

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Организация медицинской помощи по профилактике передачи ВИЧ от м Организация медицинской помощи по профилактике передачи ВИЧ от м 342 ₽
  • Oxford Textbook of Oncology Oxford Textbook of Oncology 479 ₽
  • Oral Pathology — Clinical Pathologic Correlations Oral Pathology - Clinical Pathologic Correlations 342 ₽
  • Inorganic Chemistry Books 2 Inorganic Chemistry Books 2 342 ₽

Товары

  • Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies 512 ₽
  • Interactive Knee Interactive Knee 479 ₽
  • Mosby Emergency Medicine Mosby Emergency Medicine 342 ₽
  • Medical Books 2 Medical Books 2 342 ₽
  • Органическая химия Органическая химия 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
  • Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
  • Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
  • Быстрая ходьба снизила угрозу старческой дряхлости
  • С яичницы сняли обвинение в опасности для сердца
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version