Вторник, 28 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA выпустило окончательные рекомендации по испытаниям противоопухолевых лекарств

04.03.2022
в Новости медицины и фармации

FDA выпустило новые рекомендации по клиническим испытаниям онкологических препаратов. Они касаются участия пожилых пациентов в испытаниях, испытаний в расширенных когортах и разработке мастер-протоколов.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

FDA выпустило три окончательных руководства по клиническим испытаниям препаратов от рака, об этом сообщается на сайте регулятора. Документы приняты в рамках инициативы Cancer Moonshot, ставящей целью «дальнейший прогресс в профилактике, обнаружении, исследованиях рака и ухода за пациентами».

Первое руководство содержит рекомендации по включению взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше в клинические испытания противораковых препаратов.

Оно рекомендует при необходимости включать пожилых людей в ранние фазы клинических испытаний, чтобы иметь информацию, которая пригодится в исследованиях более поздней фазы. Оно также включает рекомендации по дизайну испытаний, набору пациентов, сбору информации, а также формированию возрастных групп.

Второе руководство содержит рекомендации по планированию и проведению испытаний с несколькими расширенными когортами, то есть когда одни и те же пациенты включаются в разные группы в ходе испытаний. Это помогает оценить различные характеристики препаратов в одном клиническом испытании.

В этом руководстве представлены рекомендации FDA относительно характеристик препаратов, которые лучше всего подходят для испытаний в расширенных когортах, и информация для включения в заявки для проведения испытаний в расширенных когортах. Кроме того, в рекомендациях указаны меры предосторожности для защиты пациентов, включенных в такие исследования

Третье руководство посвящено разработке мастер-протоколов. Эти протоколы могут оказаться быстрее и эффективнее, чем традиционные клинические испытания, сообщает FDA. В отличие от стандартных испытаний, когда один препарат изучается в одной группе больных в одном клиническом испытании, в мастер-протоколах используется единая система для одновременной оценки нескольких лекарств и/или групп пациентов.

Пред.

В Волгограде объявили тендер на возведение поликлиники за 1,7 млрд рублей

След.

Европейское сообщество психологов отказалось сотрудничать с РФ из-за ситуации на Украине

СвязанныеСообщения

Паулина Андреева и Юлия Снигирь выступят на благотворительном фестивале по теме равного консультирования
Новости медицины и фармации

Паулина Андреева и Юлия Снигирь выступят на благотворительном фестивале по теме равного консультирования

27.10.2025
В сентябре 2025 года в России возобновился рост физического объема производства готовых ЛП
Новости медицины и фармации

В сентябре 2025 года в России возобновился рост физического объема производства готовых ЛП

27.10.2025
Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
Новости медицины и фармации

Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить

27.10.2025
След.
Европейское сообщество психологов отказалось сотрудничать с РФ из-за ситуации на Украине

Европейское сообщество психологов отказалось сотрудничать с РФ из-за ситуации на Украине

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Adult and Pediatric Urology Adult and Pediatric Urology 342 ₽
  • Gastroenterology Books Gastroenterology Books 342 ₽
  • Непоставленный диагноз Непоставленный диагноз 411 ₽
  • Holland-frei Cancer Medicine Holland-frei Cancer Medicine 205 ₽

Товары

  • Pediatrics Books 2 Pediatrics Books 2 342 ₽
  • The Best Dissection for Medic Students The Best Dissection for Medic Students 684 ₽
  • Oncology Books 3 Oncology Books 3 342 ₽
  • The Electronic Ophthalmology Library The Electronic Ophthalmology Library 479 ₽
  • Urology Books 2 Urology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Паулина Андреева и Юлия Снигирь выступят на благотворительном фестивале по теме равного консультирования
  • В сентябре 2025 года в России возобновился рост физического объема производства готовых ЛП
  • Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
  • Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами
  • «Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version