FDA выпустила новое руководство по определению взаимозаменяемости биопрепаратов
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) представила новое руководство по оценки биоэквивалентности воспроизведенных биологических лекарственных препаратов. Документ призван усилить конкуренцию на рынке биоаналогов, пишет PharmacyTimes.
К настоящему времени на рынке США зарегистрировано уже 19 воспроизведенных биологических препаратов. Руководство FDA не раз высказывалось за необходимость усиления конкуренции на рынке биологических лекарств.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) представила новое руководство по оценки биоэквивалентности воспроизведенных биологических лекарственных препаратов. Документ призван усилить конкуренцию на рынке биоаналогов, пишет PharmacyTimes.
К настоящему времени на рынке США зарегистрировано уже 19 воспроизведенных биологических препаратов. Руководство FDA не раз высказывалось за необходимость усиления конкуренции на рынке биологических лекарств.
