FDA вынесло предупреждение производителям гомеопатических препаратов
FDA опубликовало предупредительные письма в адрес четырех производителей гомеопатической продукции за нарушение правил текущей надлежащей производственной практики (cGMP), незаконную маркировку и риск нанесения ущерба здоровью, говорится на сайте FDA.
Ни один из продуктов, выпускаемых этими компаниями, не одобрен для применения. Все они потенциально опасны для здоровья.
Письма адресованы компаниям King Bio («Кинг Байо»), Red Mountain Incorporated («Ред Маунтин Инкорпорейтед»), Tec Laboratories Incorporated («Тек Лабораториз Инкорпорейтед») и B. Jain Pharmaceuticals Pvt. Ltd («Би Джейн Фармасьютикалз Пи-Ви-Ти Эл-Ти-Ди»).
В процессе расследования эксперты FDA обнаружили в продукции этих компаний наличие токсичных субстанций, в т.ч. змеиного яда, примесей и серьезные нарушения производственного процесса.
У компаний есть 15 рабочих дней на предоставление FDA планов по исправлению нарушений. Если выявленные нарушения не будут исправлены, продукция может быть изъята, а производство остановлено по решению суда.
FDA опубликовало предупредительные письма в адрес четырех производителей гомеопатической продукции за нарушение правил текущей надлежащей производственной практики (cGMP), незаконную маркировку и риск нанесения ущерба здоровью, говорится на сайте FDA.
Ни один из продуктов, выпускаемых этими компаниями, не одобрен для применения. Все они потенциально опасны для здоровья.
Письма адресованы компаниям King Bio («Кинг Байо»), Red Mountain Incorporated («Ред Маунтин Инкорпорейтед»), Tec Laboratories Incorporated («Тек Лабораториз Инкорпорейтед») и B. Jain Pharmaceuticals Pvt. Ltd («Би Джейн Фармасьютикалз Пи-Ви-Ти Эл-Ти-Ди»).
В процессе расследования эксперты FDA обнаружили в продукции этих компаний наличие токсичных субстанций, в т.ч. змеиного яда, примесей и серьезные нарушения производственного процесса.
У компаний есть 15 рабочих дней на предоставление FDA планов по исправлению нарушений. Если выявленные нарушения не будут исправлены, продукция может быть изъята, а производство остановлено по решению суда.
