FDA выдало вакцине Moderna полное одобрение для взрослых пациентов

FDA выдало полное одобрение вакцине Moderna от COVID-19 для взрослых людей старше 18 лет. Pfizer получила такое разрешение еще в августе прошлого года.

«Общественность может быть уверена, что Spikevax соответствует высоким стандартам FDA в отношении безопасности, эффективности и качества производства, предъявляемым к любой вакцине, одобренной для использования в США», — говорится в заявлении исполняющей обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок.

Вакцина Moderna разрешена для использования более чем в 70 странах, включая Канаду и регулирующие органы Европейского союза. В июне 2021 года компания запросила разрешение на использование своей вакцины у детей в возрасте от 12 до 17 лет, но FDA пока не приняло решение.

Вакцины Moderna и Pfizer/BioNTech связывают с редкими случаями воспаления сердца, миокардита и перикардита, особенно среди молодых мужчин. Некоторые исследования показали, что вакцина Moderna с большей вероятностью вызывает такие побочные эффекты, чем прививка Pfizer/BioNTech.

В октябре Moderna заявила, что FDA оценивает риск миокардита после вакцинации и что выдача разрешения вакцины для подростков пока откладывается.