FDA выдало Abbott разрешение 510(k) на антитело к CCP

FDA выдало разрешение 510(k) компании Abbott на антитело к циклическому цитрулиновому пептиду (CCP) или тест анти-CCP. Компания заявила, что благодаря полученному одобрению важный тест, используемый в диагностике ревматоидного артрита, будет добавлен к ряду иммунологических анализаторов ARCHITECT.
Тест разработан Axis-Shield для включения в системы ARCHITECT i1000SR и i2000SR. Тест анти-CCP уже одобрен и доступен в рамках принадлежащей Abbott системе ARCHITECT за пределами США.