Четверг, 16 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA временно запретила клинические исследования пакритиниба

19.09.2019
в Новости медицины и фармации

 

 
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) наложила временный запрет на клинические исследования препарата пакритиниба (pacritinib), разработанного компанией CTI BioPharma для лечения рака крови, информирует Reuters.

Решение FDA было принято из-за большого количества серьезных побочных эффектов лекарственного средства, а также из-за высокой смертности пациентов, принимающих участие в клинических исследованиях пакритиниба.

В CTI BioPharma отметили, что после получения письма FDA, компания отозвала заявление на регистрацию препарата. В настоящее время CTI BioPharma анализирует собранные в ходе КИ данные и оценивает эффективность и безопасность экспериментального ЛС.

Оральный препарат пакритиниб является новым ингибитором тирозинкиназы, активным против киназ JAK2 и FLT3, играющих важную роль в развитии миелофиброза, лейкемии и некоторых солидных злокачественных опухолей.

В 2013 году CTI BioPharma (тогда известная как Cell Therapeutics) заключила с компанией Baxter лицензионное соглашение по разработке и коммерциализации пакритиниба. Согласно условиям договора, Baxter получила эксклюзивные права на реализацию ЛС вне США, продажей на территории Соединенных Штатов будут заниматься и Baxter, и Cell Therapeutics.

 

 
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) наложила временный запрет на клинические исследования препарата пакритиниба (pacritinib), разработанного компанией CTI BioPharma для лечения рака крови, информирует Reuters.

Решение FDA было принято из-за большого количества серьезных побочных эффектов лекарственного средства, а также из-за высокой смертности пациентов, принимающих участие в клинических исследованиях пакритиниба.

В CTI BioPharma отметили, что после получения письма FDA, компания отозвала заявление на регистрацию препарата. В настоящее время CTI BioPharma анализирует собранные в ходе КИ данные и оценивает эффективность и безопасность экспериментального ЛС.

Оральный препарат пакритиниб является новым ингибитором тирозинкиназы, активным против киназ JAK2 и FLT3, играющих важную роль в развитии миелофиброза, лейкемии и некоторых солидных злокачественных опухолей.

В 2013 году CTI BioPharma (тогда известная как Cell Therapeutics) заключила с компанией Baxter лицензионное соглашение по разработке и коммерциализации пакритиниба. Согласно условиям договора, Baxter получила эксклюзивные права на реализацию ЛС вне США, продажей на территории Соединенных Штатов будут заниматься и Baxter, и Cell Therapeutics.

Пред.

«Умная футболка» подскажет, насколько эффективно вы тренируетесь

След.

Пятидневный приступ икоты оказался вызван опухолью в шейном отделе позвоночника

СвязанныеСообщения

Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах
Новости медицины и фармации

Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах

15.10.2025
Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний
Новости медицины и фармации

Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний

15.10.2025
Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться
Новости медицины и фармации

Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться

15.10.2025
След.
Пятидневный приступ икоты оказался вызван опухолью в шейном отделе позвоночника

Пятидневный приступ икоты оказался вызван опухолью в шейном отделе позвоночника

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Oncology Books 6 Oncology Books 6 342 ₽
  • Techniques for Hip Arthroscopy Techniques for Hip Arthroscopy 684 ₽
  • Immunobiology Interactive Immunobiology Interactive 342 ₽
  • Medical Books 7 Medical Books 7 342 ₽

Товары

  • Schwab Encyclopedic Reference of Cancer Schwab Encyclopedic Reference of Cancer 205 ₽
  • Differentiation, Examination and Treatment of Movement Disorders Differentiation, Examination and Treatment of Movement Disorders 479 ₽
  • Anesthesia Resources Anesthesia Resources 342 ₽
  • Interactive Immunology Interactive Immunology 342 ₽
  • Аллергология и иммунология Национальное руководство Аллергология и иммунология Национальное руководство 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах
  • Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний
  • Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться
  • Ключевые изменения и новые механизмы контроля на рынке БАД
  • Роспатент не будет пересматривать требование «Аксельфарм» отменить патент на онкопрепарат Novartis
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version