FDA впервые за 20 лет одобрен новый препарат для лечения гепатита С

FDA зарегистрировалоVictrelis (boceprevir) компании Merck & Co., Inc. для лечения взрослых больных хроническим гепатитом С, у которых еще сохранился ряд функций печени и которые ранее либо не получали медикаментозного лечения гепатита C, либо у них терапия оказалась неэффективной. Victrelis одобрен для применения в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

Безопасность и эффективность Victrelis оценивалась в двух клинических исследованиях III фазы с участием 1,5 тыс. взрослых пациентов. В обоих исследованиях у 2/3 пациентов, получавших Victrelis в комбинации с пэгинтерфероном и рибавирином, отмечалось значительное повышение уровня устойчивого вирусологического ответа (вирус гепатита С не был обнаружен в крови спустя 24 недели после прекращения лечения) по сравнению с получавшими только комбинацию пэгинтерферона и рибавирина.

Victrelis выпускается в форме таблеток, рекомендован прием препарата три раза в сутки во время приема пищи. Препарат относится к классу ингибиторов протеазы, препятствующих репликации вируса.

К числу наиболее распространенных побочных эффектов у пациентов, принимавших Victrelis в комбинации с пэгинтерфероном и рибавирином, относится утомляемость, анемия, тошнота, головная боль и дисгевзия.