FDA ускорит регистрацию морфолино для лечения лихорадок Эбола и Марбург
Американские надзорные органы ускорят процесс регистрации новых лекарств от тяжелых геморрагических лихорадок. Как сообщает CBSNews, соответствующее решение Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) приняло в отношении двух продуктов фармацевтической компании Sarepta Therapeutics.
Особый статус FDA присвоило экспериментальным препаратам AVI-7288 и AVI-7537. Первый из них предназначен для лечения геморрагической лихорадки, вызванной вирусом Марбург. Второе лекарство разработано как средство против лихорадки Эбола. Оба лекарства представляют собой морфолиновые олигонуклеотиды.
По информации Sarepta Therapeutics, AVI-7288 в настоящее время проходит доклиническую стадию исследований. Фармкомпания уже готовится к проведению клинических испытаний этого препарата. Разработка лекарства от лихорадки Эбола пока приостановлена из-за сокращения финансирования соответствующей федеральной программы.
Sarepta Therapeutics начала разработку препаратов для лечения геморрагических лихорадок Эбола и Марбург в рамках контракта, подписанного с Министерством обороны США в 2009 году. Особый статус FDA позволяет разработчикам предоставлять ведомству сведения об эффективности экспериментальных лекарств по ходу испытаний, не дожидаясь их завершения.
Американские надзорные органы ускорят процесс регистрации новых лекарств от тяжелых геморрагических лихорадок. Как сообщает CBSNews, соответствующее решение Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) приняло в отношении двух продуктов фармацевтической компании Sarepta Therapeutics.
Особый статус FDA присвоило экспериментальным препаратам AVI-7288 и AVI-7537. Первый из них предназначен для лечения геморрагической лихорадки, вызванной вирусом Марбург. Второе лекарство разработано как средство против лихорадки Эбола. Оба лекарства представляют собой морфолиновые олигонуклеотиды.
По информации Sarepta Therapeutics, AVI-7288 в настоящее время проходит доклиническую стадию исследований. Фармкомпания уже готовится к проведению клинических испытаний этого препарата. Разработка лекарства от лихорадки Эбола пока приостановлена из-за сокращения финансирования соответствующей федеральной программы.
Sarepta Therapeutics начала разработку препаратов для лечения геморрагических лихорадок Эбола и Марбург в рамках контракта, подписанного с Министерством обороны США в 2009 году. Особый статус FDA позволяет разработчикам предоставлять ведомству сведения об эффективности экспериментальных лекарств по ходу испытаний, не дожидаясь их завершения.
