FDA ускорит регистрацию морфолино для лечения лихорадок Эбола и Марбург
Американские надзорные органы ускорят процесс регистрации новых лекарств от тяжелых геморрагических лихорадок. Как сообщает CBSNews, соответствующее решение Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) приняло в отношении двух продуктов фармацевтической компании Sarepta Therapeutics.
Особый статус FDA присвоило экспериментальным препаратам AVI-7288 и AVI-7537. Первый из них предназначен для лечения геморрагической лихорадки, вызванной вирусом Марбург. Второе лекарство разработано как средство против лихорадки Эбола. Оба лекарства представляют собой морфолиновые олигонуклеотиды.
По информации Sarepta Therapeutics, AVI-7288 в настоящее время проходит доклиническую стадию исследований. Фармкомпания уже готовится к проведению клинических испытаний этого препарата. Разработка лекарства от лихорадки Эбола пока приостановлена из-за сокращения финансирования соответствующей федеральной программы.
Sarepta Therapeutics начала разработку препаратов для лечения геморрагических лихорадок Эбола и Марбург в рамках контракта, подписанного с Министерством обороны США в 2009 году. Особый статус FDA позволяет разработчикам предоставлять ведомству сведения об эффективности экспериментальных лекарств по ходу испытаний, не дожидаясь их завершения.
