Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA требует от Eli Lilly провести испытание препарата от рака на американцах

11.02.2022
в Новости медицины и фармации

Эксперты FDA попросили Eli Lilly провести отдельное испытание препарата против рака легкого в США. Ранее компания проводила исследования только в Китае, что, по данным регулятора, не учитывает расовое разнообразие.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Консультативная группа американского регулятора FDA потребовала от китайской Innovent Biologics и Eli Lilly провести отдельное испытание разработанного ими препарата от рака легких sintilimab в США. Эксперты обосновывают это тем, что производители проводили исследования только в Китае, что не учитывает расовое разнообразие, пишет Reutres.

Эксперты проголосовали за это решение 14 голосами против одного. «Подача данных [собранных только] в одной стране — это шаг назад в достижении расового разнообразия, в котором мы нуждаемся в Соединенных Штатах», — заявил собравшимся директор Онкологического центра передового опыта FDA Ричард Паздур.

Eli Lilly заявила, что «разочарована» результатами встречи консультативной группы, но продолжит работу с FDA. «У нас есть давние инициативы по продвижению разнообразия и инклюзивности в клинических испытаниях, проводимые Lilly», — говорится в заявлении компании.

В ходе китайского исследования, в котором принимали участие пациенты с наиболее распространенной формой или рецидивирующего рака легкого, sintilimab достиг основной цели — выживаемости без прогрессирования (ВБП). Это время, в течение которого пациент прожил без ухудшения заболевания.

У экспертов также есть претензии и к методике проведения испытаний. Они выразили обеспокоенность по поводу использования ВБП в качестве основной цели исследования, вместо общей выживаемости, которое, как пишет Reuters, уже стало золотым стандартом для противораковых препаратов.

Перед голосованием экспертов FDA также сообщило, что на текущий момент как минимум 25 заявок на одобрение препаратов из Китая находятся на рассмотрении регулятора или готовятся к подаче. Все они преимущественно или полностью основаны на данных китайских испытаний.

На фоне этого заявления акции Innovent в пятницу упали более чем на 10%. Оно также вызвало обеспокоенность у некоторых других китайских фармпроизводителей, которые стремятся вывести свою продукцию на американский рынок с наименьшими затратами, проводя испытания только в родной стране.

Пред.

В США одобрен фарицимаб — первая терапия двух основных причин потери зрения

След.

Собянин: поликлиники увеличат объем плановой медпомощи

СвязанныеСообщения

Верховный суд подтвердил позицию ФАС в деле по дженерику «Форсиги»
Новости медицины и фармации

Верховный суд подтвердил позицию ФАС в деле по дженерику «Форсиги»

25.06.2025
Двойной удар по раку НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и «Петровакс Фарм» изучат перспективы комбинации мРНК и иммуноонкологических препаратов
Новости медицины и фармации

Двойной удар по раку НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и «Петровакс Фарм» изучат перспективы комбинации мРНК и иммуноонкологических препаратов

25.06.2025
Законопроект о правовом статусе РКК принят в первом чтении
Новости медицины и фармации

Законопроект о правовом статусе РКК принят в первом чтении

25.06.2025
След.
Собянин: поликлиники увеличат объем плановой медпомощи

Собянин: поликлиники увеличат объем плановой медпомощи

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Rosen Emergency Medicine e-dition Rosen Emergency Medicine e-dition 342 ₽
  • Анатомия и физиология человека часть 1-4 Анатомия и физиология человека часть 1-4 684 ₽
  • A Visual Guide to Physical Examination Bates 9 ed DVD A Visual Guide to Physical Examination Bates 9 ed DVD 684 ₽
  • Medical Books 23 Medical Books 23 342 ₽

Товары

  • Neurologic Localization Neurologic Localization 205 ₽
  • Immunology Books 9 Immunology Books 9 342 ₽
  • Disorders of the Shoulder — Diagnosis And Management Disorders of the Shoulder - Diagnosis And Management 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Looseleaf Gynecology and Obstetrics Looseleaf 342 ₽
  • Biology: The Unity and Diversity of Life Biology: The Unity and Diversity of Life 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Верховный суд подтвердил позицию ФАС в деле по дженерику «Форсиги»
  • Двойной удар по раку НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и «Петровакс Фарм» изучат перспективы комбинации мРНК и иммуноонкологических препаратов
  • Законопроект о правовом статусе РКК принят в первом чтении
  • Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
  • Михаил Мурашко направил приветствие участникам и организаторам международного форума «Превентивная медицина как основа качественного и здорового долголетия»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version