Вторник, 15 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом

04.05.2022
в Новости медицины и фармации
FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом


Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) упадацитиниба (15 мг, 1 раз в день) для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО, TNF).

Одобрение FDA при АС подтверждается данными об эффективности и безопасности, полученными в клиническом исследовании (КИ) 3 фазы SELECT-AXIS 2 (исследование 1), в котором оценивали упадацитиниб среди пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью к одному или двум биологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (бБМАРП, bDMARDs), и испытании 2/3 фазы SELECT-AXIS 1, оценивающем препарат у пациентов, ранее не получавших bDMARDs и имевших неадекватный ответ или непереносимость как минимум 2-х нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, NSAIDs).

В обоих КИ значительно большая доля пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг, достигла ответа ASAS40*, первичной конечной точки, по сравнению с плацебо, на 14-й неделе.

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом


Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) упадацитиниба (15 мг, 1 раз в день) для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО, TNF).

Одобрение FDA при АС подтверждается данными об эффективности и безопасности, полученными в клиническом исследовании (КИ) 3 фазы SELECT-AXIS 2 (исследование 1), в котором оценивали упадацитиниб среди пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью к одному или двум биологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (бБМАРП, bDMARDs), и испытании 2/3 фазы SELECT-AXIS 1, оценивающем препарат у пациентов, ранее не получавших bDMARDs и имевших неадекватный ответ или непереносимость как минимум 2-х нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, NSAIDs).

В обоих КИ значительно большая доля пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг, достигла ответа ASAS40*, первичной конечной точки, по сравнению с плацебо, на 14-й неделе.

Тэги: Заметки врачаСлушать подкасты бесплатно онлайнподкастАлексей Водовозовслушать подкаст онлайн
Пред.

В ГК «Медма» вошли клиники «ФертиМед» в Москве

След.

Утверждены дополнительные категории участников программы «Земский доктор/Земский фельдшер»

СвязанныеСообщения

АФПЕАЭС предупредила Минздрав о рисках в случае принятия новых правил платы ученым за КИ
Новости медицины и фармации

АФПЕАЭС предупредила Минздрав о рисках в случае принятия новых правил платы ученым за КИ

14.07.2025
Михаил Мурашко: До 2030 года запланирована модернизация 10 тыс. объектов первичного звена
Новости медицины и фармации

Михаил Мурашко: До 2030 года запланирована модернизация 10 тыс. объектов первичного звена

14.07.2025
Путин провел совещание по вопросам здравоохранения и демографии. Главное
Новости медицины и фармации

Путин провел совещание по вопросам здравоохранения и демографии. Главное

14.07.2025
След.
Утверждены изменения в программу «Земский доктор/Земский фельдшер»

Утверждены изменения в программу «Земский доктор/Земский фельдшер»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Corkscrew and Bio-Corkscrew Rotator Cuff Repair Corkscrew and Bio-Corkscrew Rotator Cuff Repair 342 ₽
  • Malamed’s Local Anesthesia Administration Malamed's Local Anesthesia Administration 342 ₽
  • Atlas of infectious diseases — Central nervous system and eye in Atlas of infectious diseases - Central nervous system and eye in 342 ₽
  • Primer On The Rheumatic Diseases Primer On The Rheumatic Diseases 274 ₽

Товары

  • Biochemical Interactions Biochemical Interactions 205 ₽
  • Bio-FASTak™ Shoulder Stabilization SLAP & Bankart Repair Bio-FASTak™ Shoulder Stabilization SLAP & Bankart Repair 205 ₽
  • The Best Dissection for Medic Students The Best Dissection for Medic Students 684 ₽
  • Дерматология — электронный атлас Дерматология - электронный атлас 342 ₽
  • Infectious diseases books 2 Infectious diseases books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • АФПЕАЭС предупредила Минздрав о рисках в случае принятия новых правил платы ученым за КИ
  • Михаил Мурашко: До 2030 года запланирована модернизация 10 тыс. объектов первичного звена
  • Путин провел совещание по вопросам здравоохранения и демографии. Главное
  • Мурашко рассказал Путину, как работает проект по внедрению новых препаратов
  • В России создали координационный совет по развитию фарминноваций
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version