FDA созовет экспертную группу для рассмотрения вопроса предоставления более широкого доступа к пептидам
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проведет совещание, на котором будет рассмотрен вопрос об ослаблении ограничений на более чем полдюжины пептидных инъекций — группу неодобренных регулятором методов лечения, которые стали популярны среди инфлюенсеров, фитнес-гуру и знаменитостей, передает Reuters.
Планируется рассмотреть вопрос разрешения аптекам производить семь пептидов, которые используются для лечения язвенного колита, заживления ран, терапии ожирения и остеопороза, хронической бессонницы и мигрени.
Провести такое совещание в FDA решили после неоднократных заявлений министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего о смягчении правил в отношении пептидов, которые часто рекламируются как быстрый способ нарастить мышечную массу, вылечить травмы или выглядеть моложе.
При этом бывший сотрудник FDA Питер Лурье подчеркнул, что выпуск пептидов на рынок без клинических испытаний представляет собой «серьезную угрозу» для людей. Он уточнил, что ранее эти пептиды не прошли проверку на безопасность со стороны американского медицинского регулятора.
При президенте Джо Байдене FDA включило около 20 пептидов в федеральный список веществ, которые не должны производиться аптеками, в том числе те, что планируется рассмотреть летом 2026 года.
Ранее Коалиция по защите прав пациентов с редкими заболеваниями призвала увеличить гибкость Центра по оценке и исследованию биологических препаратов (CBER) при FDA в одобрении орфанных препаратов.
