Четверг, 7 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA соберет экспертную комиссию по вопросу об одобрении препарата от Capricor

06.05.2025
в Новости медицины и фармации
fda соберет экспертную комиссию по вопросу об одобрении препарата от capricor


Capricor Therapeutics сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) планирует созвать группу внешних экспертов для решения вопроса о регистрации препарата дерамиоцел, предназначенного для клеточной терапии кардиомиопатии на фоне мышечной дистрофии Дюшенна (МДД).

На утренних торгах акции разработчика упали почти на 15% и составили 10,11 доллара США.

«Мы считаем сегодняшние котировки неоправданными», — сказал аналитик инвестиционного банка H.C. Wainwright Джозеф Пантгинис. Он добавил, что предстоящее заседание приглашенных экспертов FDA, «вероятно, укрепит позиции» препарата.

Несмотря на то что официальная дата заседания консультативной группы еще не назначена, регулятор должен принять окончательное решение к 31 августа.

Массовые увольнения сотрудников FDA, проводимые по распоряжению Министра здравоохранения США Роберта Ф. Кеннеди-младшего, вызвали опасения по поводу возможных задержек в процессе проверки фармацевтических компаний.

Однако, как заявил на прошлой неделе глава FDA Мартин Макари, Управление не планирует серьезную реорганизацию и готово выполнить свои обязательства по проведению проверок в рамках регистрации новых лекарственных препаратов, несмотря на увольнения.

fda соберет экспертную комиссию по вопросу об одобрении препарата от capricor


Capricor Therapeutics сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) планирует созвать группу внешних экспертов для решения вопроса о регистрации препарата дерамиоцел, предназначенного для клеточной терапии кардиомиопатии на фоне мышечной дистрофии Дюшенна (МДД).

На утренних торгах акции разработчика упали почти на 15% и составили 10,11 доллара США.

«Мы считаем сегодняшние котировки неоправданными», — сказал аналитик инвестиционного банка H.C. Wainwright Джозеф Пантгинис. Он добавил, что предстоящее заседание приглашенных экспертов FDA, «вероятно, укрепит позиции» препарата.

Несмотря на то что официальная дата заседания консультативной группы еще не назначена, регулятор должен принять окончательное решение к 31 августа.

Массовые увольнения сотрудников FDA, проводимые по распоряжению Министра здравоохранения США Роберта Ф. Кеннеди-младшего, вызвали опасения по поводу возможных задержек в процессе проверки фармацевтических компаний.

Однако, как заявил на прошлой неделе глава FDA Мартин Макари, Управление не планирует серьезную реорганизацию и готово выполнить свои обязательства по проведению проверок в рамках регистрации новых лекарственных препаратов, несмотря на увольнения.

Тэги: новости медициныкниги для врачейфармацияфармацевтикарынок лекарствстатьи для врачей
Пред.

Zimmer Biomet снизила прогнозируемые показатели прибыли на 2025 год

След.

Куратора здравоохранения назначили в Карелии

СвязанныеСообщения

Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой
Новости медицины и фармации

Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой

06.08.2025
Травматолог получил перелом носа из-за нападения пациента
В России

Травматолог получил перелом носа из-за нападения пациента

06.08.2025
Минпромторг предложил перенести срок обновления стандартов для ветпрепаратов и аптечных товаров
Новости медицины и фармации

Минпромторг предложил перенести срок обновления стандартов для ветпрепаратов и аптечных товаров

06.08.2025
След.
Куратора здравоохранения назначили в Карелии

Куратора здравоохранения назначили в Карелии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Nephrology Books 3 Nephrology Books 3 342 ₽
  • Внимание позвоночник Внимание позвоночник 342 ₽
  • Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract 205 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 6 Библиотека зубного техника т. 6 342 ₽

Товары

  • Medical Imaging and Radiology Books 4 DVD Medical Imaging and Radiology Books 4 DVD 684 ₽
  • Дерматология — электронный атлас Дерматология - электронный атлас 342 ₽
  • Mechanisms in Hematology Mechanisms in Hematology 205 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.4 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.4 274 ₽
  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой
  • Травматолог получил перелом носа из-за нападения пациента
  • Минпромторг предложил перенести срок обновления стандартов для ветпрепаратов и аптечных товаров
  • Банкротящийся «Профитмед» пытается отменить платежи «Фармстандарту» на 2,4 млрд рублей
  • Компания основателя GMS Clinic купила помещения обанкротившегося девелопера «Норманн»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version