FDA разрешило Teijin и Takeda начать реализацию препарата для лечения подагры

Teijin Pharma и Takeda Pharmaceutical Company объявили о том, что Teijin Pharma, владеющая американским патентом на febuxostat, и дочерняя компания Takeda — Takeda Pharmaceuticals North America получили разрешение FDA на вывод на рынок препарата Uloric для постоянного применения у пациентов с подагрой, вызванной повышенным содержанием мочевой кислоты в крови.

По информации Teijin Pharma, febuxostat — новый высокоэффективный непуриновый селективный ингибитор ксантиноксидазы, предназначенный для перорального приема один раз в сутки. Структура препарата полностью отличается от структуры существующего ингибитора ксантиноксидазы, разработанного более 40 лет назад.

Febuxostat снижает уровень мочевой кислоты в крови у пациентов с гиперурикемией, больных подагрой, при этом клинические данные подтверждают эффективность и безопасность препарата. Более того, по сообщению компании, профиль безопасности febuxostat не требует изменения дозировки препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести.

Помимо FDA препарат уже одобрило Европейское медицинское агентство, его распространением в Европе будет по лицензии заниматься компания Ipsen.