Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA разрешило Rezolute продолжить исследование препарата от гипогликемии

10.09.2024
в Новости медицины и фармации
fda разрешило rezolute продолжить исследование препарата от гипогликемии


Как сообщает компания Rezolute, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отменило частичный запрет на проведение клинических исследований III фазы по изучению препарата Ersodetug для лечения гипогликемии. В начале торгов акции производителя выросли на 10,3%.

Разработка препарата была приостановлена в прошлом году после обнаружения данных, свидетельствующих о его гепатотоксическом действии у лабораторных крыс.

При этом регулятор ввел минимальное возрастное ограничение (12 лет) для пациентов в США. Кроме того, были установлены ограничения по величине дозы при проведении исследований.

Впоследствии FDA пришло к выводу, что гепатотоксическое действие характерно лишь для линии крыс Спрег-Доули, которые используются в научных исследованиях. Как заявил генеральный директор Rezolute Неван Элам, у человека препарат не оказывает подобного действия.

В мае компания завершила токсикологическое исследование на лабораторных крысах, которое показало отсутствие каких-либо нарушений функции печени.

По данным компании, в клиническое исследование планируется включить до 56 человек из более чем десяти стран в возрасте от трех месяцев до 45 лет.

fda разрешило rezolute продолжить исследование препарата от гипогликемии


Как сообщает компания Rezolute, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отменило частичный запрет на проведение клинических исследований III фазы по изучению препарата Ersodetug для лечения гипогликемии. В начале торгов акции производителя выросли на 10,3%.

Разработка препарата была приостановлена в прошлом году после обнаружения данных, свидетельствующих о его гепатотоксическом действии у лабораторных крыс.

При этом регулятор ввел минимальное возрастное ограничение (12 лет) для пациентов в США. Кроме того, были установлены ограничения по величине дозы при проведении исследований.

Впоследствии FDA пришло к выводу, что гепатотоксическое действие характерно лишь для линии крыс Спрег-Доули, которые используются в научных исследованиях. Как заявил генеральный директор Rezolute Неван Элам, у человека препарат не оказывает подобного действия.

В мае компания завершила токсикологическое исследование на лабораторных крысах, которое показало отсутствие каких-либо нарушений функции печени.

По данным компании, в клиническое исследование планируется включить до 56 человек из более чем десяти стран в возрасте от трех месяцев до 45 лет.

Тэги: запретгипогликемиягепатотоксичностьклиническое исследованиеFDA
Пред.

AstraZeneca: исследование препарата от рака легкого не увенчалось успехом

След.

В Москве запущен первый ИИ-сервис для выявления и оценки смещения тел позвонков

СвязанныеСообщения

«‎ХимМед» запускает производство реагентов для гистологических исследований
Новости медицины и фармации

«‎ХимМед» запускает производство реагентов для гистологических исследований

22.10.2025
«‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии
Новости медицины и фармации

«‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии

22.10.2025
Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении
Новости медицины и фармации

Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении

22.10.2025
След.
В Москве запущен первый ИИ-сервис для выявления и оценки смещения тел позвонков

В Москве запущен первый ИИ-сервис для выявления и оценки смещения тел позвонков

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biochemistry Books 11 DVD Biochemistry Books 11 DVD 684 ₽
  • Ceram-X Duo — Dentsply Live Updates 3 Ceram-X Duo - Dentsply Live Updates 3 684 ₽
  • Chemistry and Ecology 1982-2010 Chemistry and Ecology 1982-2010 342 ₽
  • Местная анестизия. Просто о сложном Местная анестизия. Просто о сложном 342 ₽

Товары

  • Семиотика приступов и диагностика эпилепсии Семиотика приступов и диагностика эпилепсии 479 ₽
  • Medical Books 5 Medical Books 5 342 ₽
  • Repetitio Anatomiae 3 CD Repetitio Anatomiae 3 CD 1,027 ₽
  • Comprehensive Heterocyclic Chemistry (2CD) Comprehensive Heterocyclic Chemistry (2CD) 753 ₽
  • Gynecology video for USMLE Step 2 DVD Gynecology video for USMLE Step 2 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «‎ХимМед» запускает производство реагентов для гистологических исследований
  • «‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии
  • Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении
  • В России создана база данных из 100 тысяч секвенированных геномов
  • Anthropic представила ИИ-модель для ускоренной разработки лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version