Среда, 4 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA разрешило Rezolute продолжить исследование препарата от гипогликемии

10.09.2024
в Новости медицины и фармации
fda разрешило rezolute продолжить исследование препарата от гипогликемии


Как сообщает компания Rezolute, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отменило частичный запрет на проведение клинических исследований III фазы по изучению препарата Ersodetug для лечения гипогликемии. В начале торгов акции производителя выросли на 10,3%.

Разработка препарата была приостановлена в прошлом году после обнаружения данных, свидетельствующих о его гепатотоксическом действии у лабораторных крыс.

При этом регулятор ввел минимальное возрастное ограничение (12 лет) для пациентов в США. Кроме того, были установлены ограничения по величине дозы при проведении исследований.

Впоследствии FDA пришло к выводу, что гепатотоксическое действие характерно лишь для линии крыс Спрег-Доули, которые используются в научных исследованиях. Как заявил генеральный директор Rezolute Неван Элам, у человека препарат не оказывает подобного действия.

В мае компания завершила токсикологическое исследование на лабораторных крысах, которое показало отсутствие каких-либо нарушений функции печени.

По данным компании, в клиническое исследование планируется включить до 56 человек из более чем десяти стран в возрасте от трех месяцев до 45 лет.

fda разрешило rezolute продолжить исследование препарата от гипогликемии


Как сообщает компания Rezolute, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отменило частичный запрет на проведение клинических исследований III фазы по изучению препарата Ersodetug для лечения гипогликемии. В начале торгов акции производителя выросли на 10,3%.

Разработка препарата была приостановлена в прошлом году после обнаружения данных, свидетельствующих о его гепатотоксическом действии у лабораторных крыс.

При этом регулятор ввел минимальное возрастное ограничение (12 лет) для пациентов в США. Кроме того, были установлены ограничения по величине дозы при проведении исследований.

Впоследствии FDA пришло к выводу, что гепатотоксическое действие характерно лишь для линии крыс Спрег-Доули, которые используются в научных исследованиях. Как заявил генеральный директор Rezolute Неван Элам, у человека препарат не оказывает подобного действия.

В мае компания завершила токсикологическое исследование на лабораторных крысах, которое показало отсутствие каких-либо нарушений функции печени.

По данным компании, в клиническое исследование планируется включить до 56 человек из более чем десяти стран в возрасте от трех месяцев до 45 лет.

Тэги: запретгипогликемиягепатотоксичностьклиническое исследованиеFDA
Пред.

AstraZeneca: исследование препарата от рака легкого не увенчалось успехом

След.

В Москве запущен первый ИИ-сервис для выявления и оценки смещения тел позвонков

СвязанныеСообщения

Травматолога оштрафовали на 450 тысяч рублей за взятку в 30 тысяч для оформления инвалидности
В России

Травматолога оштрафовали на 450 тысяч рублей за взятку в 30 тысяч для оформления инвалидности

04.06.2025
Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций
Новости медицины и фармации

Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций

03.06.2025
Минздрав утвердил новый перечень медицинских измерительных изделий
Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил новый перечень медицинских измерительных изделий

03.06.2025
След.
В Москве запущен первый ИИ-сервис для выявления и оценки смещения тел позвонков

В Москве запущен первый ИИ-сервис для выявления и оценки смещения тел позвонков

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Wheater’s Functional Histology Wheater's Functional Histology 342 ₽
  • Ackerman Surgical Pathology Ackerman Surgical Pathology 342 ₽
  • Dermatology Books 2 Dermatology Books 2 342 ₽
  • Histology Books Histology Books 342 ₽

Товары

  • Nanotechnology Books 2 Nanotechnology Books 2 342 ₽
  • Biochemistry Books 12 Biochemistry Books 12 342 ₽
  • Generalized and partial SZ video Generalized and partial SZ video 342 ₽
  • Ультразвуковое исследование предстательной железы Ультразвуковое исследование предстательной железы 342 ₽
  • Массаж Шиацу DVD Массаж Шиацу DVD 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Травматолога оштрафовали на 450 тысяч рублей за взятку в 30 тысяч для оформления инвалидности
  • Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций
  • Минздрав утвердил новый перечень медицинских измерительных изделий
  • Консолидационные процессы в оптовом сегменте российского фармрынка заметно замедлились в начале года
  • Жители Нижегородской области пожаловались Путину на «уничтожение» районной больницы – в Минздраве пообещали улучшение доступности медпомощи и сохранение всех сотрудников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version