Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA разрешило Rezolute продолжить исследование препарата от гипогликемии

10.09.2024
в Новости медицины и фармации
fda разрешило rezolute продолжить исследование препарата от гипогликемии


Как сообщает компания Rezolute, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отменило частичный запрет на проведение клинических исследований III фазы по изучению препарата Ersodetug для лечения гипогликемии. В начале торгов акции производителя выросли на 10,3%.

Разработка препарата была приостановлена в прошлом году после обнаружения данных, свидетельствующих о его гепатотоксическом действии у лабораторных крыс.

При этом регулятор ввел минимальное возрастное ограничение (12 лет) для пациентов в США. Кроме того, были установлены ограничения по величине дозы при проведении исследований.

Впоследствии FDA пришло к выводу, что гепатотоксическое действие характерно лишь для линии крыс Спрег-Доули, которые используются в научных исследованиях. Как заявил генеральный директор Rezolute Неван Элам, у человека препарат не оказывает подобного действия.

В мае компания завершила токсикологическое исследование на лабораторных крысах, которое показало отсутствие каких-либо нарушений функции печени.

По данным компании, в клиническое исследование планируется включить до 56 человек из более чем десяти стран в возрасте от трех месяцев до 45 лет.

fda разрешило rezolute продолжить исследование препарата от гипогликемии


Как сообщает компания Rezolute, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отменило частичный запрет на проведение клинических исследований III фазы по изучению препарата Ersodetug для лечения гипогликемии. В начале торгов акции производителя выросли на 10,3%.

Разработка препарата была приостановлена в прошлом году после обнаружения данных, свидетельствующих о его гепатотоксическом действии у лабораторных крыс.

При этом регулятор ввел минимальное возрастное ограничение (12 лет) для пациентов в США. Кроме того, были установлены ограничения по величине дозы при проведении исследований.

Впоследствии FDA пришло к выводу, что гепатотоксическое действие характерно лишь для линии крыс Спрег-Доули, которые используются в научных исследованиях. Как заявил генеральный директор Rezolute Неван Элам, у человека препарат не оказывает подобного действия.

В мае компания завершила токсикологическое исследование на лабораторных крысах, которое показало отсутствие каких-либо нарушений функции печени.

По данным компании, в клиническое исследование планируется включить до 56 человек из более чем десяти стран в возрасте от трех месяцев до 45 лет.

Тэги: запретгипогликемиягепатотоксичностьклиническое исследованиеFDA
Пред.

AstraZeneca: исследование препарата от рака легкого не увенчалось успехом

След.

В Москве запущен первый ИИ-сервис для выявления и оценки смещения тел позвонков

СвязанныеСообщения

CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма
Новости медицины и фармации

CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма

25.06.2025
Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии
Новости медицины и фармации

Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии

24.06.2025
Часть производителя Мирамистина отошла структуре и партнеру Харитонина
Новости медицины и фармации

Часть производителя Мирамистина отошла структуре и партнеру Харитонина

24.06.2025
След.
В Москве запущен первый ИИ-сервис для выявления и оценки смещения тел позвонков

В Москве запущен первый ИИ-сервис для выявления и оценки смещения тел позвонков

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Fundamentals of Anatomy and Physiology Fundamentals of Anatomy and Physiology 342 ₽
  • Immunology Books Immunology Books 342 ₽
  • Genetics: From Genes to Genomes Genetics: From Genes to Genomes 342 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 411 ₽

Товары

  • Pharmaceutical Books 4 Pharmaceutical Books 4 342 ₽
  • Персональный ассистент медицинских работников Персональный ассистент медицинских работников 342 ₽
  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Surgical Techniques 2 DVD Comprehensive Foot and Ankle Repair Surgical Techniques 2 DVD 1,027 ₽
  • Harrison’s Principles of Internal Medicine 18 ed DVD Harrison’s Principles of Internal Medicine 18 ed DVD 684 ₽
  • Essential surgical Skills 2 CD Essential surgical Skills 2 CD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма
  • Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии
  • Часть производителя Мирамистина отошла структуре и партнеру Харитонина
  • Президент подписал закон о запрете вывесок на иностранных языках
  • В России появится венчурный фонд на 150 млн рублей для ИИ-решений в области здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version