FDA разрешила использование алемтузумаба в терапии рецидивирующего рассеянного склероза

Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) зарегистрировала алемтузумаб (Лемтрада) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РС). Как пишет Drug Discovery & Development, применение алемтузамаба разрешено только в случае, если пациенту не помогло лечение двумя или более другими препаратами.

Решение FDA было принято после изучения сравнительного клинического исследования алемтузумаба и высоких доз интерферона бета-1 в терапии рецидивирующего рассеянного склероза среди как проходивших, так и не проходивших ранее лечения пациентов. Наблюдение за 1,5 тыс. больных позволило заключить, что алемтузумаб эффективнее интерферона бета-1 снижает частоту рецидивов.

Среди побочных эффектов алемтузумаба FDA просит учитывать повышенный риск развития серьезных аутоиммунных заболеваний, злокачественных опухолей и жизнеугрожающих инфузионных реакций.

Алемтузумаб в 2013 году был одобрен к применению в странах ЕС.