FDA рассмотрит заявку на регистрацию нового препарата против почечно-клеточной карциномы
Фармацевтические компании AVEO Oncology и Astellas Pharma Inc. получили одобрение FDA на рассмотрение заявки на регистрацию нового препарата tivozanib против почечно-клеточной карциномы. Решение будет принято до 28 июля 2013 года, сообщает сайт medpharmconnect.com. В заявке приведены результаты основного испытания III фазы, в котором оценивались эффективность и безопасность препарата по сравнению с sorafenib – одобренным препаратом для лечения распространённой почечно-клеточной карциномы.
Права на данную марку будут принадлежать компании AVEO.
Лекарственный препарат пока не получил одобрения регуляторных органов.
