Воскресенье, 14 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA рассмотрит заявку на регистрацию Keytruda для лечения рака шейки матки

26.10.2019
в Новости медицины и фармации

Регулятор США рассмотрит в ускоренном порядке регистрационную заявку компании MSD (в США и Канаде – Merck & Co.) на применение Keytruda при распространенном раке шейки матки (РШМ) у пациенток с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, сообщает PharmaTimes.

В MSD отметили, что данное решение регулятора символизирует первый случай принятия к рассмотрению и присвоения статуса «Рассмотрение по ускоренной процедуре» применительно к регистрационной заявке на препарат анти-PD-1 терапии при РШМ; это – 14-я принятая FDA регистрационная заявка на Keytruda.

По словам старшего вице-президента и руководителя направления терапии и разработок для лечения онкологических заболеваний поздних стадий Merck Research Laboratories д-ра Роджера Дэнси, распространенный рак шайки матки – заболевание с неблагоприятным прогнозом и высоким уровнем неудовлетворенных потребностей. «Мы будем сотрудничать с FDA при рассмотрении данной заявки, чтобы способствовать доведению Keytruda до леченных пациенток к распространенным РШМ», – сказал официальный представитель компании.

Запланированная дата принятия решения FDA – 28 июня 2018 г.

Регулятор США рассмотрит в ускоренном порядке регистрационную заявку компании MSD (в США и Канаде – Merck & Co.) на применение Keytruda при распространенном раке шейки матки (РШМ) у пациенток с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, сообщает PharmaTimes.

В MSD отметили, что данное решение регулятора символизирует первый случай принятия к рассмотрению и присвоения статуса «Рассмотрение по ускоренной процедуре» применительно к регистрационной заявке на препарат анти-PD-1 терапии при РШМ; это – 14-я принятая FDA регистрационная заявка на Keytruda.

По словам старшего вице-президента и руководителя направления терапии и разработок для лечения онкологических заболеваний поздних стадий Merck Research Laboratories д-ра Роджера Дэнси, распространенный рак шайки матки – заболевание с неблагоприятным прогнозом и высоким уровнем неудовлетворенных потребностей. «Мы будем сотрудничать с FDA при рассмотрении данной заявки, чтобы способствовать доведению Keytruda до леченных пациенток к распространенным РШМ», – сказал официальный представитель компании.

Запланированная дата принятия решения FDA – 28 июня 2018 г.

Пред.

Ассоциация заслуженных врачей России подключится к контролю качества товаров для здоровья

След.

Минтруд предлагает исключить из квалификационного справочника ряд должностей фармработников

СвязанныеСообщения

Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок
Новости медицины и фармации

Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок

12.09.2025
ПРОМОМЕД и «Винафарм» подписали меморандум о взаимопонимании в рамках сотрудничества в области фармацевтики во Вьетнаме
Новости медицины и фармации

ПРОМОМЕД и «Винафарм» подписали меморандум о взаимопонимании в рамках сотрудничества в области фармацевтики во Вьетнаме

12.09.2025
Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина
Новости медицины и фармации

Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина

12.09.2025
След.
Минтруд предлагает исключить из квалификационного справочника ряд должностей фармработников

Минтруд предлагает исключить из квалификационного справочника ряд должностей фармработников

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Gynecology and Obstetrics Books 5 Gynecology and Obstetrics Books 5 342 ₽
  • Essentials of Human Physiology Essentials of Human Physiology 342 ₽
  • Caesy DVD Caesy DVD 547 ₽
  • Clinical Endocrinology Clinical Endocrinology 342 ₽

Товары

  • Oncology Books 6 Oncology Books 6 342 ₽
  • Medical devices and materials books 2 Medical devices and materials books 2 342 ₽
  • The American Journal of Human Genetics The American Journal of Human Genetics 616 ₽
  • Anatomy Books 8 Anatomy Books 8 684 ₽
  • Восстановление передней крестообразной связки с помощью 4-х пучк Восстановление передней крестообразной связки с помощью 4-х пучк 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок
  • ПРОМОМЕД и «Винафарм» подписали меморандум о взаимопонимании в рамках сотрудничества в области фармацевтики во Вьетнаме
  • Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина
  • Две российские фармкомпании подписали соглашения с вьетнамскими производителями
  • Минздрав обновит правила контроля за биомедицинскими клеточными продуктами
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version