Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA рассмотрит заявку на регистрацию Keytruda для лечения рака шейки матки

26.10.2019
в Новости медицины и фармации

Регулятор США рассмотрит в ускоренном порядке регистрационную заявку компании MSD (в США и Канаде – Merck & Co.) на применение Keytruda при распространенном раке шейки матки (РШМ) у пациенток с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, сообщает PharmaTimes.

В MSD отметили, что данное решение регулятора символизирует первый случай принятия к рассмотрению и присвоения статуса «Рассмотрение по ускоренной процедуре» применительно к регистрационной заявке на препарат анти-PD-1 терапии при РШМ; это – 14-я принятая FDA регистрационная заявка на Keytruda.

По словам старшего вице-президента и руководителя направления терапии и разработок для лечения онкологических заболеваний поздних стадий Merck Research Laboratories д-ра Роджера Дэнси, распространенный рак шайки матки – заболевание с неблагоприятным прогнозом и высоким уровнем неудовлетворенных потребностей. «Мы будем сотрудничать с FDA при рассмотрении данной заявки, чтобы способствовать доведению Keytruda до леченных пациенток к распространенным РШМ», – сказал официальный представитель компании.

Запланированная дата принятия решения FDA – 28 июня 2018 г.

Регулятор США рассмотрит в ускоренном порядке регистрационную заявку компании MSD (в США и Канаде – Merck & Co.) на применение Keytruda при распространенном раке шейки матки (РШМ) у пациенток с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, сообщает PharmaTimes.

В MSD отметили, что данное решение регулятора символизирует первый случай принятия к рассмотрению и присвоения статуса «Рассмотрение по ускоренной процедуре» применительно к регистрационной заявке на препарат анти-PD-1 терапии при РШМ; это – 14-я принятая FDA регистрационная заявка на Keytruda.

По словам старшего вице-президента и руководителя направления терапии и разработок для лечения онкологических заболеваний поздних стадий Merck Research Laboratories д-ра Роджера Дэнси, распространенный рак шайки матки – заболевание с неблагоприятным прогнозом и высоким уровнем неудовлетворенных потребностей. «Мы будем сотрудничать с FDA при рассмотрении данной заявки, чтобы способствовать доведению Keytruda до леченных пациенток к распространенным РШМ», – сказал официальный представитель компании.

Запланированная дата принятия решения FDA – 28 июня 2018 г.

Пред.

Ассоциация заслуженных врачей России подключится к контролю качества товаров для здоровья

След.

Минтруд предлагает исключить из квалификационного справочника ряд должностей фармработников

СвязанныеСообщения

Президент продлил на несколько лет запрет на вывоз медизделий из страны
Новости медицины и фармации

Президент продлил на несколько лет запрет на вывоз медизделий из страны

18.09.2025
РААС открыла регистрацию на конкурс провизоров и фармацевтов
Новости медицины и фармации

РААС открыла регистрацию на конкурс провизоров и фармацевтов

18.09.2025
Eli Lilly опубликовала результаты III фазы двух КИ таблеток для похудения
Новости медицины и фармации

Eli Lilly опубликовала результаты III фазы двух КИ таблеток для похудения

18.09.2025
След.
Минтруд предлагает исключить из квалификационного справочника ряд должностей фармработников

Минтруд предлагает исключить из квалификационного справочника ряд должностей фармработников

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 3 М. Конгресс «Современные технологии в травматологии и ортопеди 3 М. Конгресс "Современные технологии в травматологии и ортопеди 4,106 ₽
  • Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri 479 ₽
  • Visible Human Project — Female Visible Human Project - Female 3,422 ₽
  • Chromatographia 1968-2010 Chromatographia 1968-2010 684 ₽

Товары

  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽
  • Gastroenterology Books 4 Gastroenterology Books 4 342 ₽
  • Имплантаты с памятью формы при плоскостопии и переломах пяточной Имплантаты с памятью формы при плоскостопии и переломах пяточной 342 ₽
  • Medical Books 11 Medical Books 11 342 ₽
  • Statistics &  Science work Books Statistics & Science work Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Президент продлил на несколько лет запрет на вывоз медизделий из страны
  • РААС открыла регистрацию на конкурс провизоров и фармацевтов
  • Eli Lilly опубликовала результаты III фазы двух КИ таблеток для похудения
  • «Ростелеком» и «К-Скай» создадут цифровые решения для корпоративной медицины
  • Согласие на участие в КИ можно будет заполнять в бумажном виде
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version