FDA рассмотрит заявку AstraZeneca на регистрацию назальной вакцины против гриппа
Компания AstraZeneca сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло к рассмотрению ее заявку на регистрацию назальной вакцины против вируса гриппа для самостоятельного введения.
В случае одобрения вакцина FluMist Quadrivalent может стать первой вакциной против вируса гриппа, для введения которой необязательно посещать медицинское учреждение.
Впервые FluMist была одобрена FDA в 2003 году.
Решение по новой заявке FDA примет к началу первого квартала 2024 года. В случае одобрения вакцина выйдет на рынок в сезон гриппа 2024‒2025 годов.
При подаче новой заявки AstraZeneca руководствовалась результатами оценки удобства использования вакцины. Лица старше 18 лет могут самостоятельно выполнять введение вакцины FluMist себе или другим людям в соответствии с инструкцией по применению.
