FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ
Компания Novartis объявила о получении права на приоритетное рассмотрение FDA регистрационной заявки перспективного препарата капматиниба (capmatinib), разработанного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14. Об этом сообщает PharmaTimes.
Экспериментальный ингибитор MET в случае регистрации станет первой терапией, специально предназначенной для лечения рака легких с мутацией METex14 – эта форма тяжело поддается лечению представленными на рынке препаратами.
В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты клинического исследования II фазы GEOMETRY. Собранные данные свидетельствуют о достижении ответа на новую терапию у 67,9% и 40,6% ранее не проходивших лечение и уже проходивших лечение НМРЛ пациентов соответственно.
